Quetiapina Alter SR 200 mg Comprimido de libertação prolongada

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Quetiapina

MAH:

Alter, S.A.

ATC_code:

N05AH04

INN:

Quetiapine

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido de libertação prolongada

composition:

Quetiapina, fumarato 230.24 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 60 unidade(s)

class:

2.9.2 - Antipsicóticos

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

quetiapine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5713268 CNPEM: 50049674 CHNM: 10091774 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2017-04-07

PIL

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Alter SR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos
de
libertação prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Quetiapina Alter SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Alter SR
3. Como tomar Quetiapina Alter SR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Quetiapina Alter SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Quetiapina Alter SR e para que é utilizado
Quetiapina
Alter
SR
contém
uma
substância
designada
por
quetiapina.
Esta
substância
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
antipsicóticos.
Quetiapina Alter SR pode ser usado para tratar várias doenças, tais
como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo
ou
ter
pouco
discernimento,
incluindo
ser
agressivo
ou
ter
comportamentos disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Quetiapina Alter SR é administrado para tratar episó

SPC

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Alter SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Alter SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Alter SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Alter SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Alter SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Alter SR 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de
fumarato de
quetiapina).
Excipiente: 14,21 mg lactose por comprimido.
Quetiapina Alter SR 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma
de fumarato
de quetiapina).
Excipiente: 42,63 mg lactose por comprimido.
Quetiapina Alter SR 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma
de fumarato
de quetiapina).
Excipiente: 56,84 mg lactose por comprimido.
Quetiapina Alter SR 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma
de fumarato
de quetiapina).
Excipiente: 85,26 mg lactose por comprimido.
Quetiapina Alter SR 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma
de fumarato
de quetiapina).
Excipiente: 113,68 mg lactose por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Os comprimidos de Quetiapina Alter SR 50 mg são redondos, biconvexos,
brancos e
com a gravação “50” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina Alter SR 150 mg são oblongos,
biconvexos, brancos e
com a gravação “150” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina Alter SR 200 mg são oblongos,
biconvexos, brancos e
com a gravação “200” numa das faces
Os comprimidos de Quetiapina Alter SR 300 mg são oblongos,
biconvexos, brancos e
com a gravação “300” numa das faces.
Os comprimidos de Quetiapina Alter SR 400 mg são ovais, biconvexos,
brancos e
com a gravação “400” numa das faces.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Alter SR está indicado para:
- tratame