Country: Իսլանդիա
language: իսլանդերեն
source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Quetiapinum fúmarat
Viatris Limited
N05AH04
Quetiapinum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
099485 Þynnupakkning PVC/PVdC álþynnur V0285
Markaðsleyfi útgefið
2007-06-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING QUETIAPIN VIATRIS 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN VIATRIS 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN VIATRIS 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN VIATRIS 300 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR QUETIAPIN LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Quetiapin Viatris og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Quetiapin Viatris 3. Hvernig nota á Quetiapin Viatris 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Quetiapin Viatris 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM QUETAPIN VIATRIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Quetiapin Viatris inniheldur virka efnið quetiapin. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf. Quetiapin Viatris má nota til að meðhöndla marga sjúkdóma, eins og: • Geðlægð í geðhvarfasjúkdómi (bipolar depression): þú finnur fyrir dapurleika. Þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið. • Geðhæðarlotur (mania): þú getur fundið fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða þú hefur slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða truflandi. • Geðklofa: þú getur heyrt eða fundið fyrir hlutum sem ekki eru til staðar, trúað hlutum sem ekki eru sannir eða fundið fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, verið ráðvillt/ur, haft sektarkennd, verið spennt/ read_full_document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Quetiapin Viatris 25 mg filmuhúðaðar töflur Quetiapin Viatris 100 mg filmuhúðaðar töflur Quetiapin Viatris 200 mg filmuhúðaðar töflur Quetiapin Viatris 300 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING _Quetiapin 25 mg _ Hver tafla inniheldur 25 mg af quetiapini sem quetiapinfúmarat. _Quetiapin 100 mg _ Hver tafla inniheldur 100 mg af quetiapini sem quetiapinfúmarat. _Quetiapin 200 mg _ Hver tafla inniheldur 200 mg af quetiapini sem quetiapinfúmarat. _Quetiapin 300 mg _ Hver tafla inniheldur 300 mg af quetiapini sem quetiapinfúmarat. Hjálparefni með þekkta verkun: Quetiapin 25 mg: 4,50 mg (sem laktósaeinhýdrat) í hverri töflu og u.þ.b. 0,22 mg af natríum Quetiapin 100 mg: 18,00 mg (sem laktósaeinhýdrat) í hverri töflu og u.þ.b. 0,87 mg af natríum Quetiapin 200 mg: 36,00 mg (sem laktósaeinhýdrat) í hverri töflu og u.þ.b. 1.74 mg af natríum Quetiapin 300 mg: 54,0 mg (sem laktósaeinhýdrat) í hverri töflu og u.þ.b. 2,61 mg af natríum Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. _Quetiapin Viatris 25 mg filmuhúðaðar töflur _ Ferskjulituð, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með áletruninni „Q“ á annarri hliðinni. _Quetiapin Viatris 100 mg filmuhúðaðar töflur _ Gul, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með áletruninni „Q“ ofan við „100“ á annarri hliðinni. _Quetiapin Viatris 200 mg filmuhúðaðar töflur _ Hvít, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með áletruninni „Q“ ofan við „200“ á annarri hliðinni. _Quetiapin Viatris 300 mg filmuhúðaðar töflur _ Hvít, hylkislaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með áletruninni „Q“, deiliskoru, „300“ á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í tvo jafna helminga. 2 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Quetiapin Viatris er ætlað sem: • Meðferð við geðklofa. • Meðferð við geðhvarfasjúkdómi: - Sem meðferð við í meðallagi alvarlegum til alvarlegum geðhæ read_full_document