Quetiapin Orion 300 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

kvetiapinfumarat

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

N05AH04

INN:

quetiapine fumarate

dosage:

300 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

kvetiapinfumarat 345,39 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Kvetiapin

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2012-06-28

PIL

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Quetiapin Orion 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Orion 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Orion 200 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Orion 300 mg filmdragerade tabletter
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Quetiapin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Orion
3.
Hur du tar Quetiapin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Orion innehåller en substans som kallas quetiapin. Denna
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotika.
Quetiapin Orion
kan användas för att behandla flera sjukdomar, som till exempel:
-
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd. Du kan känna
dig deprimerad, skuldtyngd,
energilös, har dålig aptit eller sömnproblem.
-
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller
hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och
splittrat beteende.
-
Schizofreni: då du kanske ser eller hör sådant som inte finns, tror
på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
skuldtyngd, spänd eller
deprimerad.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta
Quetiapin Orion även när du känner dig bättre.
Quetiapin som finns i Quetiapi

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Orion 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Orion 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Orion 200 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Orion 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
25 mg tablett: Var filmdragerad tablett innehåller 25 mg quetiapin
(som quetiapinfumarat)
100 mg tablett: Var filmdragerad tablett innehåller 100 mg quetiapin
(som quetiapinfumarat)
200 mg tablett: Var filmdragerad tablett innehåller 200 mg quetiapin
(som quetiapinfumarat)
300 mg tablett: Var filmdragerad tablett innehåller 300 mg quetiapin
(som quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat (30,7 mg i 100 mg
tabletter, 41,4 mg i 200 mg
tabletter, 62,1 mg i 300 mg tabletter).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Quetiapin Orion 25 mg: Brun/mörkrosa, rund, konvex, filmdragerad
tablett, diameter 6 mm, märkt
‘OR41’ på ena sidan och slät på andra sidan.
Quetiapin Orion 100 mg: Ljusgul, rund konvex, filmdragerad tablett,
diameter 8 mm, märkt ‘OR411’
på ena sidan och slät på andra sidan.
Quetiapin Orion 200 mg: Vit, rund, konvex, filmdragerad tablett,
diameter 11 mm, märkt ‘OR412’ på
ena sidan och slät på andra sidan.
Quetiapin Orion 300 mg: Vit, kapsel-formad, filmdragerad tablett,
längd 19 mm, märkt ‘OR413’ på
ena sidan och slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Orion är inducerat för:

Behandling av schizofreni

Behandling av bipolär sjukdom:
o
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom.
o
vid behandling av egentlig depressionsepisod vid bipolär sjukdom för
att förhindra återfall
i maniska eller depressiva episoder hos patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat
på behandling med quetiapin
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Olika doseringsscheman finns för olika indikationer. Det måste
därför säkerställas att patienten