Quetiapin acis Start

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.); Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

MAH:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN:

Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.), Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.)

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,783 Milligramm; Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,13 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2009-07-16

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
QUETIQUEL STARTERPACKUNG 25 MG + 100 MG
Filmtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Quetiquel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiquel beachten?
3. Wie ist Quetiquel einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiquel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST QUETIQUEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiquel enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser Wirkstoff gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Neuroleptika bezeichnet werden. Neuroleptika
bessern Beschwerden, die bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen
auftreten, wie z.B.
● 
Halluzinationen (z.B. das Hören von Stimmen, die nicht erklärbar sind),
fremde und beängstigende Gedanken, Änderungen des Verhaltens, Gefühle
der Einsamkeit und Verwirrtheit
● 
eine Stimmung, die durch ein übersteigertes Hochgefühl oder Begeisterung
gekennzeichnet ist. In diesem Fall benötigen Sie möglicherweise weniger
Schlaf als sonst, sind redseliger, haben schnell wechselnde Gedanken oder
ständig neue Ideen. Möglicherweis

SPC

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_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin acis
®
25 mg Filmtabletten
Quetiapin acis
®
100 mg Filmtabletten
Quetiapin acis
®
150 mg Filmtabletten
Quetiapin acis
®
200 mg Filmtabletten
Quetiapin acis
®
300 mg Filmtabletten
Quetiapin acis
®
Start, 25 mg + 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Quetiapin acis 25 mg
1 Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 0,95 mg Lactose.
Quetiapin acis 100 mg
1 Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 3,8 mg Lactose.
Quetiapin acis 150 mg
1 Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 5,7 mg Lactose.
Quetiapin acis 200 mg
1 Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 7,6 mg Lactose.
Quetiapin acis 300 mg
1 Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin als Quetiapinhemifumarat.
Sonstiger Bestandteil: 1 Tablette enthält 11,4 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Quetiapin acis 25 mg
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtablette.
Quetiapin acis 100 mg
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Quetiapin acis 150 mg
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
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Quetiapin acis 200 mg
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
Quetiapin acis 300 mg
Weiße, kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung der Schizophrenie
–
Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden
–
Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen.
Quetiapin acis ist nicht indiziert zur Prävention von Rückfällen in
manische oder d