QUETACT 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

QUETIAPINA

MAH:

REGIFARM, S.R.L.

INN:

QUETIAPINA

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

TABLETAS RECUBIERTAS

administration_route:

ORAL

prescription_type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

AUROBINDO PHARMA LIMITED

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2023-04-08

PIL

EF/30/2016-SREF-0003
F-PERC-007
Agosto 2015
Revisión 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E06495N12016#
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República
Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.ihrr.gob.ve RIF:
G-20000101-1
Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica
http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php
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SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad
con lo previsto en los artículos 1, 18 y 19 de la Ley de
Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana
de Venezuela Nº 37.006 del 03 de agosto de 2000,
establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser
cumplidas:
CLASIFICACION:
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS
NOMBRE DEL PRODUCTO:
* * QUETACT 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS * *
No. REGISTRO SANITARIO:
E.F.41.560/16
FABRICANTE: AUROBINDO PHARMA LIMITED / INDIA
FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR: AUROBINDO PHARMA LIMITED - RANGA REDDY DICTRICT
/ INDIA
FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA
REPRESENTANTE: REGIFARM, S.R.L. / VENEZUELA
FARMACEUTICO PATROCINANTE: DUBRASKA HORVAT
PROPIETARIO: AUROBINDO PHARMA LIMITED / INDIA
ALMACENADOR: REGIFARM, S.R.L. / VENEZUELA
DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A
LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:
Indicaciones Terapeuticas:
Prevención de la recurrencia del trastorno bipolar (episodio
maníaco, mixto o depresivo) como monoterapia o en
combinación con estabilizadores del humor.
Tratamiento de episodio depresivo asociado con el trastorno bipolar
Tratamiento de la Esquizofrenia.
EF/30/2016-SREF-0003
F-PERC-007
Agosto 2015
Revisión 3
CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E06495N12016#
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República
Bolivariana de Venezuela Cod. 1041
Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.ihrr.gob.ve RIF:
G-20000101-1
Este certificado pued