Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
KRKA d.d. Novo mesto
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
25 mg
filmovertrukne tabletter
2013-08-07
6. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Quentiax, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 28308 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quentiax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 25 mg 100 mg 200 mg 300 mg Lactosemonohydrat 4,50 mg 18 mg 36 mg 54 mg Natrium < 23 mg < 23 mg < 23 mg < 23 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg tabletterne er runde (5 mm i diameter), lyserøde filmovertrukne tabletter med skrå kanter. 100 mg tabletterne er runde (9 mm i diameter), gul-brune filmovertrukne tabletter. 200 mg tabletterne er runde (11 mm i diameter), hvide filmovertrukne tabletter. 300 mg tabletterne er kapselformede (18 mm lange, 8 mm bredde), hvide filmovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Quentiax er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: o til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse, dk_hum_50538_spc.doc Side 1 af 24 o til behandling af major depressive episoder inden for bipolare lidelser o til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder hos patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på quetiapin- behandling. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom. Voksne Til behandling af skizofreni Til behandling af skizofreni bør Quentiax tages to gange daglig. Den totale daglige dosis de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg (dag 3) og 300 mg (dag 4). Fra dag 4 og frem skal dosis titreres til det normale effektive doseringsniveau mellem 300 - 450 mg/dag. Afhængigt af det kliniske respons og tolerabiliteten hos den enkelte patient kan dosis justeres i intervallet fra 150 – 750 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը