Qtern Comprimés pelliculés

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

dapagliflozinum, saxagliptinum

Հասանելի է:

AstraZeneca AG

ATC կոդը:

A10BD21

INN (Միջազգային անվանումը):

dapagliflozinum, saxagliptinum

Դեղագործական ձեւ:

Comprimés pelliculés

Կազմը:

dapagliflozinum 10 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, saxagliptinum 5 mg ut saxagliptini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, lactosum 40 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: E 132, lacca, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.91 mg.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Antidiabetikum

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Qtern®
Qu'est-ce que Qtern et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Qtern ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Qtern?
Qtern peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Qtern?
Quels effets secondaires Qtern peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Qtern?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Qtern? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2023 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Qtern®
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que Qtern et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Qtern contient les principes actifs saxagliptine et dapagliflozine qui
appartiennent au groupe de
médicaments appelés «antidiabétiques oraux». La saxagliptine (un
inhibiteur de la DPP-4) renforce la
sécrétion d'insuline dans le corps après un repas. La
dapagliflozine (un inhibiteur du SGLT2) entraîne une
augmentation de l'élimination de sucre dans les urines. Le
médicament fait ainsi baisser le taux de sucre
dans le sang (glycémie) chez les patients adultes atteints de

Ապրանքի հատկությունները

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Qtern®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Saxagliptine sous forme de chlorhydrate de saxagliptine,
dapagliflozine sous forme de dapagliflozine
propanediol monohydraté.
Excipients
Noyau du comprimé
Cellulose microcristalline (E 460i)
Lactose 40 mg
Croscarmellose sodique (E 468)
Silice colloïdale anhydre (E 551)
Stéarate de magnésium (E 470b)
Enrobage
Poly(alcool vinylique) (E 1203)
Dioxyde de titane (E 171)
Macrogol 3350
Talc (E 553b)
Oxyde de fer jaune (E 172)
Oxyde de fer rouge (E 172)
Acide chlorhydrique
Hydroxyde de sodium
Encre d'impression
Gommes laques
Indigotine (E 132)
Teneur en sodium totale max. 0,91 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg de saxagliptine et 10 mg de
dapagliflozine.
Indications/Possibilités d’emploi
·Qtern est indiqué chez les patients adultes atteints de diabète de
type 2 en association avec la metformine
et conjointement à un régime alimentaire et de l'exercice physique:
pour améliorer le contrôle glycémique
lorsque 10 mg de dapagliflozine en association avec la metformine et
conjointement à un régime
alimentaire et de l'exercice physique ne permettent pas d'atteindre un
contrôle glycémique adéquat
ou
·lorsque les patients sont déj