Երկիր: Կանադա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: Health Canada
Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)
QD PHARMACEUTICALS ULC
M05BA07
RISEDRONIC ACID
35MG
Comprimé
Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 35MG
Orale
4/30
Prescription
BONE RESORPTION INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301003; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2015-08-21
PAGE 1 OF 49 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr Q-RISEDRONATE Comprimés de risédronate sodique, USP 35 mg et 150 mg de risédronate sodique (sous forme hémi-pentahydratée) Régulateur du métabolisme osseux QD Pharmaceuticals ULC Date de préparation : 85, chemin Advance 27 novembre 2013 Toronto, ON M8Z 2S6 Numéro de contrôle : 169750 PAGE 2 OF 49 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ....3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT....................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE....................................................3 CONTRE-INDICATIONS.........................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ...............................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ........................................................................................7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES...........................................................12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................15 SURDOSAGE ...........................................................................................................17 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE.................................17 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ.........................................................................22 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..22 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.................................................24 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES....................................................24 ESSAIS CLINIQUES...............................................................................................26 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE.......................................................................39 TOXICOLOGIE .......................................................................................................40 RÉFÉRENCES ....................................................................... Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը