PYRIXIP PS.INJ.SOL 40MG/VIAL

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

PARECOXIB SODIUM

Հասանելի է:

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632

ATC կոդը:

M01AH04

INN (Միջազգային անվանումը):

PARECOXIB SODIUM

Դոզան:

40MG/VIAL

Դեղագործական ձեւ:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Կազմը:

PARECOXIB SODIUM 42,36MG

Կառավարման երթուղին:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

PARECOXIB

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 131841/29-12-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2064/002/DC; Συσκευασίες: 2803191902010 BT X 1 VIAL X 40 MG + 1 AMP X 2 ML SOLV 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803191902027 BT X 3 VIALS X 40 MG + 3 AMPS X 2 ML SOLV 3V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803191902034 BT X 5 VIALS X 40 MG + 5 AMPS X 2 ML SOLV 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

,
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Pyrixip 40 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Παρεκοξίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Pyrixip και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pyrixip
3. Πώς να πάρετε το Pyrixip
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Pyrixip
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PYRIXIP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Pyrixip περιέχει την δραστική ουσία
παρεκοξίμπη. Το Pyrixip χρησιμοποιείται
για τη βραχυπρόθεσμη
θεραπεία του πόνου σε ενήλικες μετά
από μία χειρουργική επέμβαση.
Προέρχεται από μια οικογένεια
φαρμάκων που ονομάζο

Ապրանքի հատկությունները

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pyrixip 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pyrixip 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο/φιαλίδιο κόνεως
περιέχει 40 mg παρεκοξίμπης (ως 42,36 mg
παρεκοξίμπης νατριούχου).
Μετά την ανασύσταση, η συγκέντρωση της
παρεκοξίμπης είναι 20 mg/ml. Κάθε 2 ml της
ανασυσταθείσας κόνεως περιέχει 40 mg
παρεκοξίμπης.
Έκδοχo με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δόση.
Μετά την ανασύσταση σε διάλυμα
χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%), το Pyrixip
περιέχει περίπου
0,44 mmol νάτριο ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
(κόνις για ενέσιμο).
Λευκή έως υπόλευκη κόνις.
Διαλύτης: διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη βραχυχρόνια θεραπεία του
μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός
εκλεκτικού αναστολέα της
κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2)
πρέπει να στηρίζεται στην εκτίμηση
του συνολικού κινδύνου για κάθε
ασθενή ξεχωρισ