Pyralvex Lösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Salicylsäure; Rhabarberwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

MAH:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC_code:

A01AD71

INN:

Salicylic acid, rhubarb root with Ethanol/Ethanol-water (%)

pharmaceutical_form:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

composition:

Salicylsäure (00294) 0,1 Gramm; Rhabarberwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (08214) 0,5 Gramm

administration_route:

Anwendung in der Mundhöhle

leaflet_short:

PZN: 00850046 Darreichung: Lösung Menge: 10 ml

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-07-12

PIL

Gebrauchsinformation
PYRALVEX
®
LÖSUNG
ENr.0038899
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
PYRALVEX
® LÖSUNG_ _0,5 G/10 ML + 0,1 G/10 ML
, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Rhabarberwurzelextrakt und Salicylsäure
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
10 ml Lösung enthält als Wirkstoffe:
Trockenextrakt aus Rhabarberwurzeln (1:0,15)
entsprechend 48 mg Hydroxyanthracenderivate,
berechnet als Rhein, Auszugsmittel: Ethanol 60%
0,5 g
Salicylsäure (Ph.Eur.)
0,1 g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
PYRALVEX LÖSUNG
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
PYRALVEX LÖSUNG
beachten?
3.
Wie ist
PYRALVEX LÖSUNG
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
PYRALVEX LÖSUNG
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PYRALVEX LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PYRALVEX LÖSUNG
ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es ist eine Lösung zur Anwendung
in der
Mundhöhle.
Pyralvex Lösung wird angewendet
-
zur zeitweiligen Behandlung von schmerzhaften, entzündlichen
Zuständen der
Mundschleimhaut, insbesondere bei Ausschlag der Lippen und der
Mundschleimhaut in
Fo

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pyralvex
®
Lösung
_ _
0,5 g/10 ml + 0,1 g/10 ml, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Rhabarberwurzelextrakt und Salicylsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Lösung enthält als Wirkstoffe:
Trockenextrakt aus Rhabarberwurzeln (1:0,15)
entsprechend 48 mg Hydroxyanthracenderivate,
berechnet als Rhein, Auszugsmittel: Ethanol 60%
0,5 g
Salicylsäure (Ph. Eur.)
0,1 g
Sonstige Bestandteile: Dieses Arzneimittel enthält 476 mg Alkohol
(Ethanol) entsprechend
47,6 mg/ml (47,6 % w/v).
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pyralvex Lösung ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es ist eine
Lösung zur Anwendung in der
Mundhöhle. Es handelt sich um eine grün-bräunliche Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur temporären Behandlung schmerzhafter entzündlicher Zustände der
Mundschleimhaut,
insbesondere Aphthen.
Zur temporären, unterstützenden, symptomatischen Behandlung der
Gingivitis.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
FALLS VOM ARZT NICHT ANDERS VERORDNET, IST DIE ÜBLICHE DOSIS:
_Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren_
:
Entzündete Bereiche in der Mundhöhle 3-mal täglich mit der Lösung
behandeln.
Die Lösung wird nach dem Essen und dem Zähneputzen mittels des in
dem Verschluss
integrierten Pinsels auf die zu behandelnden Schleimhautbereiche
aufgetragen. Anschließend
sollte der Mund mindestens 15 Minuten nicht ausgespült werden. Direkt
nach der Anwendung
soll nichts gegessen oder getrunken werden.
Führt die Behandlung mit Pyralvex Lösung innerhalb von 14 Tagen
nicht zu einer Besserung
der Symptome, ist ein Arzt aufzusuchen.
_Kinder _
Kontrainidziert bei Kindern unter 12 Jahren (siehe Gegenanzeigen).
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden, da ein Zusammenhang
zwischen systemischen
Salicylaten und dem Reye-Syndrom bei Kindern besteht. Das Reye-Syndro