PUREVAX FELV SUSPENSION INYECTABLE

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE FELV (VCP97)

MAH:

Merial S.A.S.

ATC_code:

QI06AD

INN:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT FELV (VCP97)

pharmaceutical_form:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

composition:

Excipientes: CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, CLORURO MAGNESICO HEXAHIDRATO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO DIHIDRATADO

administration_route:

VÍA SUBCUTÁNEA

prescription_type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

therapeutic_group:

Gatos

therapeutic_area:

Vacunas víricas vivas

leaflet_short:

PUREVAX FELV SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 frascos de 1 ml Autorizado Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2000-04-13

PIL

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

3 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax FeLV suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA 
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........ 
≥ 10
7.2
 DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular 
50%) 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la
leucemia felina para la prevención de 
la viremia persistente y de los signos clínicos de la
enfermedad relacionada. 
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la
primovacunación. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales gestantes.  
Su uso no está recomendado durante la lactancia. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar únicamente animales sanos. 
Antes de la vacunación, se recomienda realizar un test de
antigenemia FeLV.  
La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS 
ANIMALES 

En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el 
prospecto o la etiqueta. 

2 

4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio
de pequeño tamaño (< 2 cm) que 
desaparece en 1 a 4 semanas. 
Duran

SPC

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

3 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Purevax FeLV suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA 
Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97)........ 
≥ 10
7.2
 DICC50 (dosis infecciosa cultivo celular 
50%) 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Gatos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores contra la
leucemia felina para la prevención de 
la viremia persistente y de los signos clínicos de la
enfermedad relacionada. 
Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la
primovacunación. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
vacunación. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales gestantes.  
Su uso no está recomendado durante la lactancia. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar únicamente animales sanos. 
Antes de la vacunación, se recomienda realizar un test de
antigenemia FeLV.  
La vacunación de gatos FeLV positivos no es beneficiosa. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS 
ANIMALES 

En caso de autoinyección accidental, consulte
con un médico inmediatamente y muéstrele el 
prospecto o la etiqueta. 

2 

4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

Puede aparecer, en el punto de inyección un nódulo transitorio
de pequeño tamaño (< 2 cm) que 
desaparece en 1 a 4 semanas. 
Duran