PULMODOX 60 MG/G ORAL PASTE FOR MEDIUM SIZED DOGS

Country: Իռլանդիա

language: անգլերեն

source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

active_ingredient:

DOXYCYCLINE HYCLATE

MAH:

Virbac S.A.

ATC_code:

QJ01AA02

dosage:

60 mg/g

pharmaceutical_form:

Oral Paste

therapeutic_group:

Antibacterial

therapeutic_area:

Canine

authorization_date:

2002-06-28

SPC

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
ANIMAL REMEDIES REGULATIONS, 2005
(S.I. NO. 734 OF 2005)
VPA: 10988/064/002
Case No: 7000270
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies Regulations (S.I. No. 734 of 2005) hereby grants to:
VIRBAC LABORATORIES
1 ERE AVENUE - 2065 M, L.I.D., 06516 CARROS CEDEX, FRANCE
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PULMODOX 60 MG/G ORAL PASTE FOR MEDIUM SIZED DOGS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 15/01/2006 until 14/01/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/11/2006_
_CRN 7000270_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Pulmodox 60 mg/g oral paste for medium sized dogs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 g Pulmodox Oral Paste contains:
Active substance(s):
Doxycycline (as hyclate form).............................. 60 mg
Excipient(s):
Butylhydroxyanisole (E320).............................. 0,18 mg
One syringe contains 10 g of paste
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral paste
4 CLINICAL PARTICULARS
4