PROVISACOR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ROSUVASTATINA CALCICA

MAH:

GRUENENTHAL GMBH

ATC_code:

C10AA07

INN:

ROSUVASTATINA CALCICA

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Rosuvastatina

leaflet_short:

PROVISACOR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 15/01/2009 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2009-01-15

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROVISACOR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
_ _
rosuvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA RECETADO SOLAMENTE A USTED
, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Provisacor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Provisacor
3.
Cómo tomar Provisacor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Provisacor
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROVISACOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Provisacor pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
LE HAN RECETADO PROVISACOR PORQUE:

Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene
riesgo de padecer un ataque al
corazón o un infarto cerebral. Provisacor se usa en adultos,
adolescentes y niños de 6 años de edad
o mayores para tratar el colesterol alto.

Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el
aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir
sus niveles de colesterol. Debe
mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe
continuar realizando ejercicio físico
mientras esté en tratamiento con Provisacor.
O

Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al
corazón, infarto cerebral u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud pueden estar provocados por
una enfermedad denominada ateroesclerosis. La ateroesclerosis está
provoca

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película.
Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película.
Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio). Cada comprimido
contiene 94,88 mg de lactosa monohidrato.
10
mg:
Cada
comprimido
contiene
10
mg
de
rosuvastatina
(como
rosuvastatina
de
calcio).
Cada
comprimido contiene 91,3 mg de lactosa monohidrato.
20
mg:
Cada
comprimido
contiene
20
mg
de
rosuvastatina
(como
rosuvastatina
de
calcio).
Cada
comprimido contiene 182,6 mg de lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
5 mg: Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, amarillos, con el grabado “ZD4522” y “5”
en una cara y lisos por la cara inversa.
10 mg: Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, rosas, con el grabado “ZD4522” y “10” en
una cara y lisos por la cara inversa.
20 mg: Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, rosas, con el grabado “ZD4522” y “20” en
una cara y lisos por la cara inversa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa
incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o
dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida
complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y
otros tratamientos no farmacológicos
(p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Adultos,
adolescentes
y
niños
de
edad
igual
o
mayor
de
6
años
con
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos
hipolipemiantes (p. ej., aféresis de
las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
PREVENCIÓN DE EVENTOS CARDIOVASCULARES
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Prevención de eventos cardiovasculares mayore