PROVERA 2.5MG TABLETS

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE

Հասանելի է:

PFIZER CANADA ULC

ATC կոդը:

G03DA02

INN (Միջազգային անվանումը):

MEDROXYPROGESTERONE

Դոզան:

2.5MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 2.5MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

PROGESTINS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0106339004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

1998-03-05

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_PROVERA (medroxyprogesterone acetate) Product Monograph _
_Page 1 of 38_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PROVERA*
(medroxyprogesterone acetate tablets USP)
2.5 mg, 5 mg and 10 mg tablets
PROGESTIN
Pfizer Canada Inc.
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of Revision:
29 September 2014
SUBMISSION CONTROL NO: 176877
* TM Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada Inc., Licensee
©
Pfizer Canada Inc. 2014
_ _
_PROVERA (medroxyprogesterone acetate) Product Monograph _
_Page 2 of 38_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................20
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................24
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................25
CLINICAL TRIALS
...........................................................................................