PROTEQFLU™-TE

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Ministero della Salute

Ակտիվ բաղադրիչ:

vaccino influenza equina inattivato + vaccino tetanico per uso veterinario

Հասանելի է:

Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A

ATC կոդը:

QI05

INN (Միջազգային անվանումը):

inactivated equine influenza vaccine + tetanus vaccine for veterinary use

Դեղագործական ձեւ:

Iniettabile

Կազմը:

vaccino influenza equina inattivato + vaccino tetanico per uso veterinario

Միավորները փաթեթում:

Blister 10 dosi: 1 flacone monodose da 1 ml di vaccino.

Ռեկվիզորի տեսակը:

Ricetta in triplice copia

Թերապեւտիկ խումբ:

Equidi destinati alla produzione alimenti, Equidi non destinati alla produzione alimenti

Թերապեւտիկ տարածք:

Immunologici per equini

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

PROTEQFLU™-TE è un vaccino ricombinante per la profilassi dell'influenza equina (contiene i ceppi A/eq/Ohio/03 [H3N8] e  A/eq/Richmond/1/07 [H3N8])  e del tetano negli equini.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Somministrare una dose (1 ml), mediante iniezione intramuscolare, preferibilmente nella regione del collo, secondo il seguente schema:  vaccinazione di base con ProteqFlu-Te: prima vaccinazione a partire da 5-6 mesi di età, seconda  vaccinazione 4-6 settimane dopo la prima.  Vaccinazioni di richiamo:  • 5 mesi dopo la vaccinazione di base con ProteqFlu-Te  • Seguita da:  per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo  2 anni; p er la componente influenza equina: richiami annuali, alternando una dose di ProteqFlu  ad una dose di ProteqFlu-Te l’anno successivo, rispettando un intervallo di massimo  2 anni per la componente tetano. In caso di aumentato rischio di infezione o di insufficiente assunzione di colostro, un’ulteriore  iniezione iniziale di ProteqFlu-Te può essere praticata all’età di 4 mesi seguita dal programma  vaccinale completo (vaccinazione di base a 5-6 mesi di età e 4-6 settimane più tardi, seguita dalle  vaccinazioni di richiamo). Tempi di attesa: Carne: zero giorni

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MERIAL
29 Avenue Tony Garnier
F-69007 Lione
Francia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 Saint Priest
Francia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ProteqFlu-Te sospensione iniettabile per cavalli
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Una dose da 1 ml contiene:
Principi attivi:
Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per
influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8]
...............................................................................
≥ 5,3 log10 FAID50*
Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per
influenza A/eq/Richmond/1/07
[H3N8]....................................................................
≥ 5,3 log10 FAID50*
Anatossina di Clostridium
tetani...............................................................................................
≥ 30 UI**
* contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose
infettante 50% determinata mediante
immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
** Titolo sierico dell’antitossina indotto dopo vaccinazioni
ripetute nella cavia secondo Ph. Eur.
Adiuvante:
Carbomero
………………………………………………………………………………………….4
mg
4. INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei
confronti dell’influenza equina per
ridurre i sintomi clinici e l’escrezione dei virus in seguito ad
infezione, e nei confronti del tetano per
prevenirne la mortalità.
Instaurarsi dell’immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Durata dell’immunità indotta dallo schema vaccinale:
- 5 mesi dopo la