Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Protóxido de azoto
Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda.
N01AX13
Protoxide of nitrogen
98 %
Gás medicinal liquefeito
Protóxido de azoto 98 %
Via inalatória
Recipiente criogénico fixo 1 unidade(s) - 6000 l
20.4 - Gases medicinais
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
nitrous oxide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5119458 CNPEM: N/A CHNM: 10093859 Comercializado
Autorizado
2008-06-23
APROVADO EM 22-11-2012 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Protóxido de Azoto Medicinal Gasin 98% Gás medicinal liquefeito Protóxido de Azoto Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico Neste folheto: 1 - O que é o Protóxido de Azoto Medicinal Gasin e para que é utilizado 2 - Antes de utilizar Protóxido de Azoto Medicinal Gasin 3 - Como utilizar Protóxido de Azoto Medicinal Gasin 4 - Efeitos secundários possiveis do Protóxido de Azoto Medicinal Gasin 5 - Como conversar Protóxido de Azoto Medicinal Gasin 6 – Outras informações 1. O QUE É O PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL E PARA QUE É UTILIZADO Protóxido de Azoto Medicinal Gasin é um gás para inalação em recipientes criogénicos fixos (tanques) de aço inoxidável. Os tanques têm distintas capacidades médias: 3.000, 6.000 e 10.000 litros. Qual a sua utilização? O tratamento com Protóxido de Azoto Medicinal Gasin está indicado nos seguintes casos: Como auxiliar da anestesia geral, associada a todos os agentes administrados por via intravenosa ou por inalação. Como auxiliar da anestesia em salas de operações ou de parto. Como agente analgésico/sedativo 2. ANTES DE UTILIZAR PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASIN Não utilize Protóxido de Azoto Medicinal Gasin - Se tem alergia hipersensibilidade à substância activa - Em doentes com sintomas de pneumotórax, efisema bulhoso severo ou embolia gasosa; - Em doentes que apresentem sinais persistentes de confusão, alteração das funções cognitivas ou outros sinais suspeitos de estarem relacionados com o aumento de pre read_full_document
APROVADO EM 22-11-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Protóxido de Azoto Medicinal Gasin, 98 % Gás medicinal liquefeito COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose contém mais 98 % v/v de óxido nitroso medicinal (N 2 O) como princípio activo Para excipientes ver secção 6.1. FORMA FARMACÉUTICA Gás medicinal liquefeito DADOS CLÍNICOS Indicações terapêuticas Como auxiliar da anestesia geral, associada a todos os agentes administrados por via intravenosa ou por inalação. Como auxiliar da anestesia em salas de operações ou de parto. Como agente analgésico/sedativo Posologia e forma de administração Como Agente Anestésico: Quando utilizado em anestesia geral, o protóxido de Azoto Medicinal é geralmente administrado num intervalo de 35 a 75% (v/v), em mistura com Oxigénio medicinal. Normalmente o Protóxido de Azoto não é, só por si, suficiente para criar uma anestesia adequada, por isso deve ser combinado, em doses adequadas, com outros anestésicos quando utilizado como anestesiante. O Protóxido de Azoto, tem interacção aditiva com a maior parte dos anestésicos (ver interacções em 4.5). O Protóxido de Azoto Medicinal em combinação com o Oxigénio medicinal, utilizado numa proporção de uma parte de Oxigénio para duas partes de Protóxido de Azoto, cria uma mistura de aproximadamente 66% de Protóxido de Azoto e 33% de Oxigénio, originado o equivalente a 63% de CAM (Concentração alveolar Mínima). Os efeitos do Protóxido de Azoto genericamente não variam com a idade, no entanto a interacção com outros anestésicos difere com a idade, criando um efeito ligeiramente mais pronunciado em idades mais avançadas. O efeito de diminuição relativa de CAM aumenta a partir dos 40-45 anos. Como agente analgésico/sedativo: O Protóxido de Azoto exibe propriedades analgésicas e sedativas. Quando usado como agente único, em concentrações de 30%-60% (v/v) , possuí efeitos analgésicos e sedativos dose independentes. APROVADO EM 22-11-201 read_full_document