PROPYLEX 50 mg, comprimé

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

propylthiouracile 50 mg

Հասանելի է:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP

ATC կոդը:

H03BA02.

INN (Միջազգային անվանումը):

propylthiouracile 50 mg

Դոզան:

50 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

pour un comprimé > propylthiouracile 50 mg

Կառավարման երթուղին:

orale

Միավորները փաթեթում:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTITHYROIDIENS

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : ANTITHYROIDIENS, Propylthiouracile, Antithyroïdien de synthèse (H : hormones-sauf sexuelles) - code ATC : H03BA02.Ce médicament est un antithyroïdien de synthèse. Il bloque la synthèse des hormones thyroïdiennes et la transformation d'une forme inactive en une forme active d'hormone thyroïdienne.

Ապրանքի ամփոփագիր:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-04-17

Տեղեկատվական թերթիկ

ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
Dénomination du médicament
PROPYLEX 50 mg, comprimé
Propylthiouracile
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPYLEX 50 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROPYLEX 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PROPYLEX 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPYLEX 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPYLEX 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITHYROIDIENS, Propylthiouracile,
Antithyroïdien de synthèse
(H : hormones-sauf sexuelles) - code ATC : H03BA02.
Ce médicament est un antithyroïdien de synthèse. Il bloque la
synthèse des hormones thyroïdiennes et la
transformation d'une forme inactive en une forme active d'hormone
thyroïdienne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPYLEX
50
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PROPYLEX 50 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous présentez une allergie (hypersensibilité) sévère au
carbimazole (autre substance active utilisée
dans l

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPYLEX 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propylthiouracile
...................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hyperthyroïdies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Basedow : deux schémas thérapeutiques sont possibles :
a) Propylthiouracile seul :
Le traitement sera débuté par une dose d'attaque pour obtenir la
réduction de l'hyperthyroïdie en général
en 3 à 5 semaines (surveillance clinique et hormonale). Les doses
seront alors baissées progressivement
pour atteindre en 3 ou 4 mois une dose d'entretien qui sera poursuivie
en général au moins 18 mois.
L'adaptation du traitement est indispensable car :
·
pour une posologie insuffisante : les signes d'hyperthyroïdie
réapparaissent ou s'aggravent;
·
pour une posologie excessive : une hypothyroïdie s'installe,
caractérisée d'abord par une baisse de T4,
puis l'élévation de la TSH, d'où l'augmentation du volume du
goitre.
L'administration se fait ordinairement en trois prises quotidiennes :
·
300 à 450 mg, soit 6 à 9 comprimés par jour chez l'adulte.
·
150 à 300 mg, soit 3 à 6 comprimés par jour chez l'enfant de plus
de 10 ans.
·
parfois, peuvent être utilisées des posologies plus faibles (50 à
300 mg par jour) en cas d'hyperthyroïdie
discrète, de grossesse ou d'intolérance suspectée aux
antithyroïdiens (cf. infra).
Exceptionnellement en cas d'hyperthyroïdie sévère (crise
thyrotoxique) ou rebelle (surcharge en iode),
des posologies plus élevées de 600 à 1200 mg par jour chez l'adulte
peuvent être utilisées.
Traitement d'entretien : dès l'amélioration clinique et
normalisation de la