Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
N01AX10
propofol
Emulsion zur Injektion/Infusion
Propofol (22898) 10 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
verlängert
1997-07-15
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROPOFOL 1% (10 MG/1 ML) FRESENIUS EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION Wirkstoff: Propofol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _ _ Propofol Fresenius und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol Fresenius beachten? 3. Wie ist Propofol Fresenius anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propofol Fresenius aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPOFOL FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propofol Fresenius gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Allgemeinanästhetika (Narkotika) genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie können außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind, aber nicht richtig schlafen). PROPOFOL 1% (10 MG/1 ML) FRESENIUS WIRD ANGEWENDET ZUR • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat, • Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung, • Sedierung von Erwachsenen und Kindern über 1 Monat bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie (örtliche Betäubung). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROPOFOL FRESENIUS read_full_document
Seite 1 von 14 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propofol 1% (10 mg/1 ml) Fresenius Emulsion zur Injektion oder Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Emulsion enthält 10 mg Propofol. Jede Ampulle mit 20 ml enthält 200 mg Propofol. Jede Durchstechflasche mit 50 ml enthält 500 mg Propofol. Jede Durchstechflasche mit 100 ml enthält 1000 mg Propofol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Emulsion enthält: Sojaöl 100 mg Natrium max. 0,06 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion oder Infusion Weiße Öl-in-Wasser Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Propofol 1% (10 mg/1 ml) Fresenius ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat, - Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen oder Kindern ab 1 Monat, - Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Propofol Fresenius darf nur in Krankenhäusern oder in adäquat ausgerüsteten anderen Einrichtungen von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht werden (EKG, Pulsoxymeter), Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung sollten jederzeit zur Verfügung stehen. Die Sedierung mit Propofol Fresenius und der chirurgische oder diagnostische Eingriff sollten nicht von derselben Person vorgenommen werden. Die Dosierung von Propofol Fresenius sollte unter Beachtung der Prämedikation individuell der Reaktion des Patienten angepasst werden. Im Allgemeinen ist die ergänzende Gabe von Analgetika zusätzlich zu Propofol Fresenius erforderlich. _ _ spcde-propofol1frese read_full_document