Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulsija injekcijām vai infūzijām

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Propofols

MAH:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATC_code:

N01AX10

INN:

Propofolum

dosage:

10 mg/ml

pharmaceutical_form:

Emulsija injekcijām/infūzijām

prescription_type:

Pr.II stac.

manufactured_by:

B.Braun Melsungen AG, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML EMULSIJA INJEKCIJĀM VAI INFŪZIJĀM
Propofols (Propofolum)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Propofol-Lipuro un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Propofol-Lipuro lietošanas
3.
Kā lietot Propofol-Lipuro
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Propofol-Lipuro
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROPOFOL-LIPURO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Propofol-Lipuro pieder zāļu grupai, ko sauc par vispārējās
anestēzijas līdzekļiem. Vispārējās anestēzijas
līdzekļus lieto bezsamaņas stāvokļa (miega) radīšanai, lai
varētu veikt ķirurģiskas operācijas vai citas
procedūras. Tos var arī lietot, lai Jūs nomierinātu (tā ka esat
miegains, bet ne pilnīgi aizmidzis).
Propofol-Lipuro lieto:
-
vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un
bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi;
-
mākslīgi elpināmo pacientu, kas vecāki par 16 gadiem, sedācijai
intensīvās terapijas nodaļā;
-
pieaugušo un bērnu, kas vecāki par 1 mēnesi, sedācijai
diagnostisko un ķirurģisko procedūru laikā,
vienu vai, kombinējot ar vietējo vai reģionālo anestēziju.
2.
KAS JĀZINA PIRMS PROPOFOL-LIPURO LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROPOFOL-LIPURO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret propofolu, soju, zemesriekstiem vai kādu
citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt
6. punktu),
Tā nav ieteicama 16 gadus veciem un jaunākiem pacientiem sedācijai
intensīvajā terapijā. Šīs vecuma
grupas pacientiem drošu

SPC

SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulsija injekcijām vai infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Propofol-Lipuro 10 mg/ml satur:
1 ml
10 ml ampula
20 ml ampula
vai pudelīte
50 ml pudelīte
100 ml
pudelīte
Propofolu
(Propofolum)
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Palīgvielas
ar zināmu iedarbību
:
1 ml emulsijas injekcijai vai infūzijai satur:
Attīrītu sojas pupiņu eļļu
50 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām vai infūzijām
Balta, pienaina, eļļa-ūdenī emulsija
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Propofol-Lipuro 10 mg/ml ir īslaicīgas darbības, intravenozi
ievadāms, vispārējās anestēzijas līdzeklis

vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai pieaugušiem un
bērniem, kuri vecāki par 1 mēnesi;

mākslīgi elpināmo pacientu, kas vecāki par 16 gadiem, sedācijai
intensīvās terapijas nodaļā;

pieaugušo un bērnu, kas vecāki par 1 mēnesi, sedācijai
diagnostisku un ķirurģisku procedūru laikā, vienu
vai kombinējot ar vietējo vai reģionālo anestēziju.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
VISPĀRĒJI NORĀDĪJUMI
Propofol-Lipuro pacientiem drīkst ievadīt ārsts ar pieredzi
anestezioloģijā vai intensīvajā terapijā slimnīcās
ar adekvāti aprīkotām dienas terapijas nodaļām. Pastāvīgi
jākontrolē cirkulatorās un respiratorās funkcijas
( piem., EKG, pulsa oksimetrs) un nepārtraukti jābūt pieejamai
aparatūrai, kas nodrošina pacienta elpceļu
SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022
caurejamību, plaušu ventilāciju, kā arī citai reanimācijas
aparatūrai. Propofol – Lipuro sedācijas
nodrošināšanai nedrīkst ievadīt tā pati persona, kura veic
diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūras.
Parasti papildus Propofol-Lipuro jāievada arī pretsāpju līdzekļi.
Devas
Propofol-Lipuro ievada intravenozi. Devas jāpielāgo individuāli
atbilstoši pacienta reakcijai.

_Vispārējā anestēzija pieaugušaj