PROPOFOL/FRESENIUS 2%(20MG/ML) INJ.EM.IN

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

PROPOFOL

MAH:

FRESENIUS KABI HELLAS AE

ATC_code:

N01AX10

dosage:

2%(20MG/ML)

pharmaceutical_form:

ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ Η ΕΝΕΣΗ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ Ή ΈΝΕΣΗ, 2% (20MG/ML). 
Δραστική ουσία: Προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-    Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-    Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-    H συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
      άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
      δικά σας.
-     Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό 
ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/ml) και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% 
(20mg/ml)
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/ml)
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propofol/Fresenius 2% (20mg/ml), γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
1ml γαλακτώματος περιέχει 20mg propofol
Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 400mg propofol
Κάθε φιαλίδιο των 50ml περιέχει 1000mg propofol
Κάθε φιαλίδιο των 100ml περιέχει 2000mg propofol
Έκδοχα: 
1 ml γαλακτώματος περιέχει:
Έλαιο σόγιας κεκαθαρμένο    100mg
νάτριο                                     μέγιστο 0,06mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων: βλέπε λήμμα 6.1

3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση
Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1        ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ  
Το Propofol / Fresenius 2% είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό για:
-
την εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας σε ενήλικες και παιδιά > 3 ετών. 
-
καταστολή για διαγνωστικές και χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε συνδυασμό με 
τοπική ή περιοχική αναισθησία σε ενήλικες και παιδιά > 3 χρόνων 
-
την καταστολή ασθενών > 16 ετών που βρίσκονται σε μονάδα εντατικής θεραπείας υπό 
τ�