PropoFlo Plus, 10mg/ml, Emulsion for Injection

Country: Պորտուգալիա

language: անգլերեն

source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

active_ingredient:

propofol 0 g/ml

MAH:

Abbot Laboratories Ltd

ATC_code:

QN01AX10

pharmaceutical_form:

Emulsion for injection

therapeutic_group:

propofol

therapeutic_area:

Cats, Dogs

authorization_date:

2012-03-21

SPC

Revised:  March 2013 
AN: 01360/2012 

Page  1 of  7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

PropoFlo Plus,  10 mg/ml,  emulsion  for injection  for dogs and cats (UK & IE) 
PropoVet Multidose  10 mg/ml  emulsion  for injection  for cats and dogs (AT,  BE, DK, 
ES, FI,  FR,  IS,  LU, NL, NO,  PT & SE) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains:   
ACTIVE SUBSTANCE:  
Propofol,  10 mg/ml 

EXCIPIENT(S):  
Benzyl  alcohol  (E1519), 20 mg/ml   

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Emulsion  for injection. 

A white  emulsion  with  no  evidence of phase separation 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs and cats. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

The  veterinary  medicinal product  is indicated for therapeutic  use in dogs and cats as 
a short-acting,  intravenous  general  anaesthetic  with  a short  recovery  period: 

For procedures  of short  duration,  lasting up  to approximately  5 minutes. 

For induction  of general  anaesthesia where  maintenance  is provided by  inhalation 
anaesthetic  agents. 

For induction  and short-term  maintenance  of general  anaesthesia  by administration 
of incremental  doses of the  product to effect  for approximately  half  an  hour  (30 
minutes),  not  to exceed the  total dose stated in section  4.3. 

Revised:  March 2013 
AN: 01360/2012 

Page  2 of  7 
4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  use for prolonged  infusion  (see section 4.5). 

Do not  exceed a total  dose in one anaesthetic  episode of 24 mg/kg (2.4 ml/kg)  of 
propofol in cats or�