Propiverin - 1 A Pharma 15 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Propiverinhydrochlorid

Հասանելի է:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC կոդը:

G04BD06

INN (Միջազգային անվանումը):

Propiverine hydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-03-03

Տեղեկատվական թերթիկ

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPIVERIN - 1 A PHARMA 15 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Propiverin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiverin - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Propiverin - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Propiverin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIVERIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiverin - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Entspannung der
Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
Propiverin - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung der Symptome
von
•
Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
•
erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
•
Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
•
überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische
Detrusorhyperaktivität), oder
•
einer nervenbedingten Störung der Blasenentleerung (neurogene
Detrusorhyperaktivität,
Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei Rückenmarkschädigungen,
z. B.
Querschnittslähmung oder einer angeborenen Fehlbildung des
Rückenmarks

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Propiverin – 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten
Propiverin – 1 A Pharma 15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Propiverin – 1 A Pharma 5 mg _
1 Filmtablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid.
_Propiverin_
–
_1 A Pharma 15 mg _
1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Propiverin – 1 A Pharma ist eine weiße, runde, beidseitig gewölbte
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz
und Harndrang bei Patienten mit
•
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktive Blase) oder
•
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder
Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Empfohlene Tagesdosen: _
_Propiverin – 1 A Pharma 5 mg _
KINDER
Die empfohlene Dosierung beträgt täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg
Körpergewicht in
2 – 3 Einzeldosen.
KÖRPERGEWICHT (KG)
DOSIERUNG
(MORGENS
–
MITTAGS
–
ABENDS)
12 – 16
1 – 0 – 1
17 – 22
1 – 1 – 1
23 – 28
2 – 0 – 2
29 – 34
2 – 1 – 2
≥ 35
2 – 2 – 2
oder
3 – 0 – 3
Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die
Maximaldosierung der
Standarddosierung bei Erwachsenen von 2-mal täglich 15 mg
Propiverinhydrochlorid
(entsprechend 2-mal täglich 3 Filmtabletten Propiverin – 1 A Pharma
5 mg).
Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5.
Lebensjahr beginnen, da in
vielen Fällen die organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen
ist. Die Behandlung der
neurogenen Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung
kann dagegen auch
vor dem 5. Lebensjahr beginnen. Die Gabe von Propiverinhydrochlorid an
Kinder unter 1 Jahr
wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Die Behandlung von Kindern soll nur im Rahme