Propiges 5 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Propiverinhydrochlorid

Հասանելի է:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC կոդը:

G04BD06

INN (Միջազգային անվանումը):

Propiverine hydrochloride

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Propiverinhydrochlorid (23144) 5 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-03-02

Տեղեկատվական թերթիկ

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPIGES 5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Propiges 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiges 5 mg beachten?
3. Wie ist Propiges 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Propiges 5 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIGES 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiges 5 mg ist ein Mittel zur Entspannung der Blasenmuskulatur
(Blasenspasmolytikum).
Propiges 5 mg wird angewendet zur Behandlung der Symptome von
•
Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder
•
erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
•
Harndrang.
Diese äußern sich bei Patienten mit
•
überaktiver Blase, deren Ursache nicht zu klären ist (idiopathische
Detrusorhyperaktivität), oder
•
einer
nervenbedingten
Störung
der
Blasenentleerung
(neurogene
Detrusorhyperaktivität,
Detrusorhyperreflexie). Dies tritt auf bei Rückenmarkschädigungen,
z. B. Querschnittslähmung
oder einer angeborenen Fehlbildung des Rückenmarks und der
Wirbelsäule (Meningomyelozele).
2.
WAS SOLLTEN SIE ODER I

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propiges 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Propiges 5 mg ist eine weiße, runde, beiderseits gewölbte
Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfre-quenz
und Harndrang bei Patienten mit
•
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
•
neurogener
Detrusorhyperaktivität
(Detrusorhyperreflexie)
durch
Rückenmarkschä-
digungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
KINDER UND ERWACHSENE MIT GERINGEM KÖRPERGEWICHT
Aufgrund des geringen Wirkstoffgehalts wird Propiges 5 mg
hauptsächlich im Kindesalter bzw.
von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 kg) eingenommen.
Die empfohlene Dosierung beträgt täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg
Körpermasse in zwei bis
drei Einzeldosen.
Mögliche Dosierschemen
Körpergewicht (kg)
Propiges 5 mg pro Tag
12 – 16
1 – 0 – 1
17 – 22
1 – 1 – 1
23 – 28
2 – 0 – 2
29 – 34
2 – 1 – 2
Bei
Kindern
und
Erwachsenen
mit
einem
Körpergewicht
über
35
kg
entspricht
die
Maximaldosierung
der
Standarddosierung
bei
Erwachsenen
von
täglich
30
mg
Propiverinhydrochlorid (2 x 3 oder 3 x 2 Propiges 5 mg).
Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5.
Lebensjahr beginnen, da in vielen
Fällen
die
organische
Entwicklung
noch
nicht
abgeschlossen
ist.
Die
Behandlung
der
neurogenen Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung
kann dagegen auch
vor dem 5. Lebensjahr beginnen. Die Gabe von Propiverinhydrochlorid an
Kinder unter 1 Jahr
wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Die Behandlung von Kindern soll nur im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzeptes
erfolgen (z. B. sog. "Urother