Երկիր: Խորվաթիա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
promazinklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N05AA03
promazinklorid
25 mg
obložena tableta
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 25 mg promazinklorida
na recept ograničeni recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-139819038-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
2015-01-31
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA PROMAZIN Belupo 25 mg obložene tablete PROMAZIN Belupo 100 mg obložene tablete _promazinklorid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su PROMAZIN Belupo obložene tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati PROMAZIN Belupo obložene tablete 3. Kako uzimati PROMAZIN Belupo obložene tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PROMAZIN Belupo obložene tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU PROMAZIN BELUPO OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE PROMAZIN Belupo obložene tablete kao djelatnu tvar sadrže promazinklorid. PROMAZIN Belupo obložene tablete pripada skupini antipsihotika, a upotrebljava se u kratkotrajnom liječenju umjerenog ili akutnog psihomotornog nemira u odraslih te u liječenju nemira i tjeskobe u starijih osoba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PROMAZIN BELUPO OBLOŽENE TABLETE NEMOJTE UZIMATI PROMAZIN BELUPO OBLOŽENE TABLETE: - ako ste preosjetljivi (alergični) na promazin, ostale fenotijazine ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od tumora nadbubrežne žlijezde (feokromocitoma) - ako imate teško oštećenje rada jetre ili bubrega - ako imate niski broj bijelih krvnih stanica (agranulocitoza) - ako imate depresiju koštane srži. To znači da je Vaš imunološki sustav narušen zbog čega je oslabljena obrana od infekcija. - ako bolujete od teškog zatajivanja srca - ako bolujete o Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA PROMAZIN Belupo 25 mg obložene tablete PROMAZIN Belupo 100 mg obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 25 ili 100 mg promazinklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna PROMAZIN Belupo 25 mg obložena tableta sadrži 48,6 mg laktoza hidrata i 59,9 mg saharoze (vidjeti dio 4.4). Jedna PROMAZIN Belupo 100 mg obložena tableta sadrži 88,6 mg laktoza hidrata, 105,4 mg saharoze i 0,6 mg boje cochineal red (E124) (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. PROMAZIN Belupo 25 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne, žute, obložene tablete. PROMAZIN Belupo 100 mg obložene tablete su okrugle, bikonveksne, crvene, obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Promazin se primjenjuje: - u kratkotrajnom liječenju umjerenog ili akutnog psihomotornog nemira - u liječenju nemira i tjeskobe u starijih osoba. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Promazin je lijek namijenjen odraslim osobama. Doziranje je potrebno individualno prilagoditi prema potrebama svakog bolesnika te ovisi o težini bolesti, dobi bolesnika te osjetljivosti bolesnika na učinke promazina. Potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma. U periodičkim razmacima je potrebno re-evaluirati kontinuiranu potrebu za liječenjem, posebice u starijih osoba. _Psihomotorni nemir _ _ODRASLI _ Uobičajeno se uzima 100 do 200 mg promazina četiri puta dnevno. Liječenje je potrebno započeti s manjom dozom, a zatim se postupno povećava do doze optimalne za bolesnika. Uobičajeno razdoblje između pojedinih doza iznosi 6 sati. Neki bolesnici mogu uzimati cjelokupnu dozu jedanput dnevno prije spavanja. _ _ _ _ 1 H A L M E D 31 - 01 - 2015 O D O B R E N O _STARIJE OSOBE _ Potrebno je primijeniti polovicu uobičajene doze. Liječenje je potrebno provoditi pod strogim liječničkim nadzorom. _ _ _Nemir i tjeskoba _ _S Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը