Progynova 2 mg omh. tabl.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Estradiolvaleraat 2 mg

Հասանելի է:

Bayer SA-NV

ATC կոդը:

G03CA03

INN (Միջազգային անվանումը):

Estradiol Valerate

Դոզան:

2 mg

Դեղագործական ձեւ:

Omhulde tablet

Կազմը:

Estradiolvaleraat 2 mg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Estradiol

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 223264-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 223264-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598002141 - CNK-code: 1745470 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Ja

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-05-07

Տեղեկատվական թերթիկ

Publieksbijsluiter
p. 1/13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Progynova 1 mg, omhulde tabletten
Progynova 2 mg, omhulde tabletten
estradiolvaleraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Progynova en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROGYNOVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Progynova is een hormoonsuppletietherapie (HST). Progynova behoort tot
de geneesmiddelen
die bepaalde vrouwelijke hormonen (estrogenen) bevatten.
Als de menopauze intreedt (het stoppen van de menstruatie tijdens de
overgang), maakt het
lichaam geen estrogenen meer aan. Bij een aantal vrouwen kan dit
leiden tot klachten (zoals
opvliegers). Progynova vult het verlies van estrogenen aan, waardoor
de klachten afnemen.
Na de menopauze kan vanwege het verlies aan estrogeen ook
botontkalking optreden.
Progynova vult het verlies van estrogenen aan waardoor de
botontkalking wordt verminderd.
PROGYNOVA WORDT GEBRUIKT DOOR VROUWEN NA DE MENOPAUZE:

voor de behandeling van klachten (zoals opvliegers) veroorzaakt door
estrogeentekort

ter voorkoming van botontkalking (osteoporose) na de menopauze bij
vrouwen die
een verhoogd risico hebben op osteoporotische botbreuken, en waarbij
andere producten
hiervoor niet gebruikt kunnen

Ապրանքի հատկությունները

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
p. 1/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Progynova 1 mg, omhulde tabletten
Progynova 2 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Progynova 1 mg :
Progynova 1 mg tabletten zijn beige en bevatten 1,0 mg
estradiolvaleraat.
Progynova 2 mg :
Progynova 2 mg tabletten zijn wit en bevatten 2,0 mg
estradiolvaleraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Progynova 1 mg: Elke tablet bevat 47 mg lactose (als monohydraat) en
34 mg sucrose.
Progynova 2 mg: Elke tablet bevat 46 mg lactose (als monohydraat) en
34 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hormoonsuppletietherapie (HST) bij symptomen van estrogeendeficiëntie
bij postmenopauzale
vrouwen of bij vrouwen na ovariëctomie of castratie door bestraling.
Preventie van osteoporose bij post-menopauzale vrouwen met een hoog
risico van toekomstige
breuken
die
een
intolerantie
of
een
contra-indicatie
vertonen
voor
andere
geneesmiddelen
goedgekeurd voor de preventie van osteoporose.
Progynova is geen middel om zwangerschap te voorkomen.
Er is slechts beperkte ervaring met de behandeling van vrouwen boven
de 65 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering

Hoe beginnen met Progynova:
Het behandelingschema verloopt zonder onderbreking.
VOLWASSENEN, INCLUSIEF OUDEREN
Wanneer
de
patiënten
een
hysterectomie
ondergaan
hebben,
kunnen
zij
op
elk
ogenblik
de
behandeling starten.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Indien de patiënte een intacte uterus heeft en nog steeds menstrueert
dient de behandeling met
Progynova in combinatie met een progestageen begonnen te worden binnen
de eerste 5 dagen van
de menstruatie (zie rubriek: 4.2. Combinatietherapie).
Tenzij er een vroegere diagnose van endometriose gesteld is, wordt
niet aangeraden een progestageen
aan gehysterectomiseerde vrouwen toe te dienen.
Patiënten in amenorree of met menstruaties die zeer zeldzaam zijn of
patiënten die pos