PROGRAF CAPS 0,5MG/CAP

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

TACROLIMUS

MAH:

ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE Αγησιλάου 6-8, 151 23 Μαρούσι 210.8189900

ATC_code:

L04AD02

INN:

TACROLIMUS

dosage:

0,5MG/CAP

pharmaceutical_form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

composition:

TACROLIMUS 0,5MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

therapeutic_area:

TACROLIMUS

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0165/001/MR; Συσκευασίες: 2802393204014 BTx30(BLISTER 3x10 σε SACHETS AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802393204021 BTx30 (BLISTER διάτρητα) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROGRAF 0,5 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ
PROGRAF 1 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ
PROGRAF 5 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ
τακρόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prograf και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Prograf
3.
Πώς να πάρετε το Prograf
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Prograf
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROGRAF ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ �

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prograf 0,5 mg καψάκιο σκληρό
Prograf 1 mg καψάκιο σκληρό
Prograf 5 mg καψάκιο σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Prograf 0,5 mg καψάκιο σκληρό
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg τακρόλιμους
(ως μονοϋδρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο
περιέχει 62,85 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το μελάνι εκτύπωσης που
χρησιμοποιήθηκε για τη σήμανση του
καψακίου, περιέχει ίχνη λεκιθίνης
σόγιας
(0,48% της συνολικής σύνθεσης του
μελανιού εκτύπωσης).
Prograf 1 mg καψάκιο σκληρό
Κάθε καψάκιο περιέχει 1 mg τακρόλιμους
(ως μονοϋδρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο
περιέχει 61,35 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Το μελάνι εκτύπωσης που
χρησιμοποιήθηκε για τη σήμανση του
καψακίου περιέχει ίχνη λεκιθίνης
σόγιας
(0,48% της συνολικής σύνθεσης του
μελανιού εκτύπωσης).
Prograf 5 mg καψάκιο σκληρό
Κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg τακρόλιμους
(ως μονοϋδρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο
περιέχει 123,60 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Prograf 0,5 mg καψάκιο σκληρό
Καψάκιο, σκληρό
Αδιαφανή, ανοικτού κίτρινου χρώματος,
σκληρής ζελατίνης καψ�