PRO-AMIODARONE - 200 TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

PRO DOC LIMITEE

ATC կոդը:

C01BD01

INN (Միջազգային անվանումը):

AMIODARONE

Դոզան:

200MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE 200MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

CLASS III ANTIARRYTHMICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0118593001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-05-21

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 of 65
PRODUCT MONOGRAPH
PRO-AMIODARONE - 200
AMIODARONE TABLETS BP
200 MG AMIODARONE HYDROCHLORIDE
ANTIARRHYTHMIC AGENT
PRO DOC LTÉE
DATE OF REVISION:
2925, boul. Industriel
September 15, 2017
Laval, Quebec
H7L 3W9
SUBMISSION CONTROL NO: 209239
Page 2 of 65
TABLE OF CONTENTS
PART I:HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
......................................................................................................
19
DRUG INTERACTIONS
......................................................................................................
25
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
30
OVERDOSAGE
....................................................................................................................
32
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................ 33
STORAGE AND STABILITY
..............................................................................................
37
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................. 37
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
38
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................
38
CLINICAL TRIALS
..............................................................................................................
38
DETAILED PHARMACOLOGY
..........................