PRISMASOL 4 MMOL/L POTASIUM SO.HMF.HMD

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS; LACTIC ACID; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE

MAH:

BAXTER HOLDING B.V., THE NETHERLANDS Kobaltweg 49, 3542CE Utrecht

ATC_code:

B05ZB

INN:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS; LACTIC ACID; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; POTASSIUM CHLORIDE

pharmaceutical_form:

SO.HMF.HMD (ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΗΘΗΣΗΣ, ΑΙΜΟΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ))

composition:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 5,145G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 2,033G; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS 22G; LACTIC ACID 5,4G; SODIUM CHLORIDE 6,45G; SODIUM BICARBONATE 3,09G; POTASSIUM CHLORIDE 0,314G

administration_route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

manufactured_by:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

therapeutic_group:

Hemofiltrates

therapeutic_area:

HEMOFILTRATES

leaflet_short:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0226/002/MR; Συσκευασίες: 2802589002011 BT x 2 σάκκοι (PVC) δίχωροι x 5000 ml (Μικρό διαμέρισμα 250 ml & ένα μεγάλο διαμέρισμα 4750,0 ΜL) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802589002028 BT x 2 σάκκοι (Πολυολεφίνης-Υλικό 1) Νοσοκομειακή δίχωροι x 5000 ml (Μικρό διαμέρισμα 250 ml & ένα μεγάλο διαμέρισμα 4750,0 ml) 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802589002035 BT x 2 σάκκοι (Πολυολεφίνης-Υλικό 2) Νοσοκομειακή δίχωροι x 5000 ml (Μικρό διαμέρισμα 250 ml & ένα μεγάλο διαμέρισμα 4750,0 ml) 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802589002042 BT x 2 σάκκοι (Πολυολεφίνης-Υλικό 3) Νοσοκομειακή δίχωροι x 5000 ml (Μικρό διαμέρισμα 250 ml & ένα μεγάλο διαμέρισμα 4750,0 ml) 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

_Prismasol 4mmol (polyolefin,valve) 2589002 PIL 20200617.doc_
1/8
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRISMASOL 4 MMOL/L ΚΑΛΊΟΥ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ, ΑΙΜΟΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ
(ΑΙΜΟΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΑΣΒΈΣΤΙΟ ΔΙΥΔΡΙΚΌ /
ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΜΑΓΝΉΣΙΟ ΕΞΑΫΔΡΙΚΌ /
ΓΛΥΚΌΖΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΉ / ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΑΛΑΚΤΙΚΟΎ ΟΞΈΟΣ 90% W/W / ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ
ΝΆΤΡΙΟ / ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΚΆΛΙΟ / ΌΞΙΝΟ
ΑΝΘΡΑΚΙΚΌ ΝΆΤΡΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prismasol και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Prismasol
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Prismasol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Prismasol
6.
Περιεχόμε

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prismasol 4 mmol/l Καλίου, Διάλυμα
αιμοδιήθησης, αιμοδιαπίδυσης
(αιμοκάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα Prismasol 4 mmol/l Καλίου βρίσκεται
σε σάκο δύο διαμερισμάτων που
περιέχει, στο μεν
μικρότερο διαμέρισμα Α, το διάλυμα
ηλεκτρολυτών και στο δε μεγαλύτερο
διαμέρισμα Β, το
ρυθμιστικό διάλυμα. Το τελικό
ανασυσταθέν διάλυμα παρασκευάζεται
μετά από θραύση της
εύθραυστης ακίδας ή της στεγανωτικής
μεμβράνης και ανάμιξη των δύο
διαλυμάτων.
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1.000 ml διαλύματος ηλεκτρολυτών (μικρό
διαμέρισμα Α) περιέχει:
δραστικά συστατικά:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
5,145 g
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
2,033 g
Γλυκόζη
22,00 g
(ως γλυκόζη μονοϋδρική)
(S)-γαλακτικό οξύ
5,400 g
(ως διάλυμα γαλακτικού οξέος 90% w/w)
1.000 ml του ρυθμιστικού διαλύματος
(μεγάλο διαμέρισμα B) περιέχει:
δραστικά συστατικά:
Νάτριο χλωριούχο
6,45 g
Κάλιο χλωριούχο
0,314 g
Νάτριο όξινο ανθρακικό
3,090 g
A+B
Ασβέστιο χλωριούχο, 2 H
2
O
0,257 g
Μαγνήσιο χλωριούχο, 6 H
2
O
0,102 g
Γλυκόζη
1,100 g
Γαλακτικό οξύ
0,270
g
Νάτριο χλωριούχο
6,128 g
Κάλιο χλωριούχο
0,298 g
Νάτριο όξινο ανθρακικό
2,936 g
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑ�