Prinocate 400 mg/100 mg, spot-on oplossing voor zeer grote honden

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

MAH:

Krka d.d., Novo mesto

ATC_code:

QP54AB52

INN:

IMIDACLOPRID; MOXIDECTINE

pharmaceutical_form:

Spot-on oplossing

composition:

IMIDACLOPRID 400 mg/stuk; MOXIDECTINE 100 mg/stuk,

administration_route:

Cutaan gebruik

prescription_type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

therapeutic_group:

Honden

therapeutic_area:

Moxidectin, combinations

authorization_status:

IE/V/0392/006

authorization_date:

2020-02-06

SPC

BD/2024/REG NL 124519/zaak 1032493
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124519/zaak 1032493
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prinocate 400 mg/100 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 4 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imidacloprid
400 mg
Moxidectine
100 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E 321)
4 mg
Benzylalcohol (E 1519)
3229 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, lichtgele tot gele of bruinig gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Zeer grote hond (> 25 - 40 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
De behandeling en preventie van vlooieninfestatie (
_Ctenocephalides felis_
),
De behandeling van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
),
De behandeling van oormijtinfestatie (
_Otodectes cynotis_
), schurft (veroorzaakt door
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis_
),
De preventie van hartworm (L3 en L4 larven van
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria immitis_
),
De behandeling van cutane dirofilariose(volwassen stadia van
_Dirofilaria repens_
),
De preventie van cutane dirofilariose (L3 larven van
_Dirofilaria repens_
),
Vermindering van circulerende microfilariae (
_Dirofilaria repens_
),
De preventie van angiostrongylose (L4 larven en onvolgroeide stadia
van
_Angiostrongylus vasorum_
),
De behandeling van
_Angiostrongylus vasorum _
en
_Crenosoma vulpis_
,
De preventie van spirocercose (
_Spirocerca lupi_
),
De behandeling van
_Eucoleus _
(syn.
_Capillaria_
)
_boehmi _
(volwassen stadia),
De behandeling van de oogworm
_Thelazia callipaeda_
(volwassen stadia),
De behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide en
volwassen stadia van
_Toxocara canis, Ancylostoma caninum _
en
_Uncinaria stenocephala, _
volwassen
stadia van
_Toxascaris leonina _
en