Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID
Sanofi A/S
A03FA01
metoclopramide hydrochloride
5 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1971-04-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRIMPERAN 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Metoclopramidhydrochlorid, vandfri LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Primperan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Primperan 3. Sådan skal du bruge Primperan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Primperan er et middel mod kvalme og opkastning (antiemetikum). Det indeholder et lægemiddelstof kaldet ”metoclopramid”. Det virker et bestemt sted i hjernen og forhindrer dig i at få kvalme og kaste op. Voksne Primperan anvendes til voksne til at: - forebygge kvalme og opkastning efter en operation. - behandle kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning i forbindelse med migræne. - forebygge kvalme og opkastning forårsaget af strålebehandling. Børn og unge Primperan anvendes kun til børn (i alderen 1-18 år), hvis anden behandling ikke virker eller ikke kan anvendes, til at: - forebygge forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi. - behandle kvalme og opkastning efter en operation. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ PRIMPERAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE PRIMPERAN: - hvis du er allergisk over for metoclopr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
21. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PRIMPERAN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 2862 1. LÆGEMIDLETS NAVN Primperan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Metoclopramid hydrochlorid, vandfri 5 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Primperan er indiceret til voksne til: - Forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV). - Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af akut migræne. - Forebyggelse af kvalme og opkastning (RINV) i forbindelse med strålebehandling. Pædiatrisk population Primperan er indiceret til børn (i alderen 1-18 år) til: - Forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning (CINV) som andenvalgsbehandling. - Behandling af manifest postoperativ kvalme og opkastning (PONV) som andenvalgsbehandling. _dk_hum_05429_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Injektionsvæsken kan administreres intravenøst eller intramuskulært. Intravenøse doser skal indgives som langsom bolus (over mindst 3 minutter). Alle indikationer (voksne) Til forebyggelse af PONV anbefales en enkelt dosis på 10 mg. Symptomatisk behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af akut migræne, samt forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med strålebehandling (RINV): Den anbefalede enkeltdosis er 10 mg, der kan administreres op til tre gange dagligt. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 30 mg eller 0,5mg/kg legemsvægt. Varigheden af injektionsbehandling skal være så kort som mulig, og skift til oral eller rektal administration skal ske så hurtigt som muligt. Alle indikationer (pædiatriske patienter i alderen 1-18 år) Den anbefalede dosis er 0,1 til 0,15 mg/kg legemsvægt, administreret op til tre gange dagligt ved intravenøs administration. Den maksimale dosis i løbet af 24 timer er 0,5 mg/kg legemsvægt. _Doseringstabel_ Alder Legemsvægt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը