Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Methenolonum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
A14AA04
Methenolonum
100 mg/ml
solutie injectabila
N5; N10
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-02-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE PRIMOBOL SOLUŢIE INJECTABILĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18925 DIN 28.02.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Primobol DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Methenolonum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă: _enantat de metenolon 100 mg; _excipienţi: _alcool benzilic, benzilbenzoat, ulei de piersici. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA PREPARATULUI Soluţie uleioasă, transparentă, de culoare de la galbenă-deschisă până la galbenă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii anabolizante pentru uz sistemic. Anabolizant steroidian, A14AA04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE:_ Metenolonul este un anabolizant steroidian. Pătrunzând în nucleul celulei, stimulează aparatul genetic al celulei, ceea ce conduce la creşterea sintezei ADN-ului, ARN-ului şi proteinelor structurale, activează enzimele lanţului respiraţiei tisulare şi intensificarea respiraţiei tisulare, fosforilării oxidative, sintezei ATP-ului şi cumularea intracelulară a macroergilor. Stimulează procesele anabolice şi le inhibă pe cele catabolice, provocate de glucocorticoizi. Conduce la creşterea masei musculare, reducerea depunerilor de grăsime, ameliorează trofica ţesuturilor, favorizează depunerile de calciu în oase, reţine sodiul şi apa în organism. Acţiunea hematopoietică este determinată de creşterea sintezei eritropoietinei. Acţiunea androgenă (moderată) poate contribui la dezvoltarea caracterelor sexuale secundare de tip masculin. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE:_ Metenolona se absoarbe lent. Concentraţia plasmatică maximă se realizează peste 72 ore după administrarea i Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
PRIMOBOL REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Primobol _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Methenolonum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Componenţa pentru un comprimat: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG CONDIŢII DE CALITATE 1 Acetat de metenolon în recalcul la metenolon bază 50,0 JP, Specificaţia producătorului 2 Stearat de magneziu 4,0 Ph.Eur., BP 3 Ludipress® (lactoză, polividon, crospovidon) Până la 200,0 mg Specificaţia producătorului TOTAL 200,0 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Dereglările sintezei proteinelor, caşexia de diversă geneză; traumele, arsurile vaste, după bolile infecţioase şi iradiere; distrofia musculară, osteoporoza, echilibrul azotat negativ în terapia cu corticosteroizi, anemia hipo- şi aplastică. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ Primobol se administrează la adulţi în doza de 2-3 mg/kg/zi. Durata tratamentului constituie 3 luni şi poate fi prelungit în funcţie de rezultate. _4.3 CONTRAINDICAŢII:_ Hipersensibilitatea la preparat; cancerul de prostată; cancerul mamar la bărbaţi; carcinomul mamar la femei cu hipercalciemie; CPI; ateroscleroza severă; sindromul nefrotic; nefrita; afecţiuni hepatice acute şi cronice, inclusiv şi alcoolice; sarcina; perioada de alăptare. _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_ La apariţia primelor semne de virilizare a pacientelor (îngroşarea vocii, hirsutism, acnee, clitoromegalie) administrarea trebuie stopată pentru a evita modificările ireversibile. A se verifica sistematic lipidemia şi colesterolemia. Primobol conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. _4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNI:_ Glucocorticoizii, mineralocorticoizii, corticotropina, prepa Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը