Prilect 5 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Escitalopramoxalat

Հասանելի է:

H. Lundbeck A/S HR-Beiname: Kefalas A/S (3196647)

INN (Միջազգային անվանումը):

ESCITALOPRAM oxalate

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Escitalopramoxalat (31262) 6,39 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2003-04-09

Ապրանքի հատկությունները

FI Prilect
®
– final version – 16.01.2004 – Reg/sbah
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PRILECT
®
5 mg Filmtabletten
PRILECT
®
10 mg Filmtabletten
PRILECT
®
15 mg Filmtabletten
PRILECT
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Prilect 5 mg:
Jede Tablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat)
Prilect 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat)
Prilect 15 mg: Jede Tablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat)
Prilect 20 mg: Jede Tablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat)
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1 Hilfsstoffe
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Prilect 5 mg:
runde, weiße Filmtablette, markiert mit einseitigem Aufdruck „EK“
Prilect 10 mg:
ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit einseitigem
Aufdruck „EL“
Prilect 15 mg:
ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit einseitigem
Aufdruck „EM“
Prilect 20 mg:
ovale, weiße Filmtablette mit Bruchrille, markiert mit einseitigem
Aufdruck „EN“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie.
Behandlung von sozialer Angststörung (sozialer Phobie).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Sicherheit von Tagesdosen über 20 mg wurde nicht gezeigt.
Prilect wird einmal täglich angewendet und kann unabhängig von den
Mahlzeiten
eingenommen werden.
_Episoden einer Major Depression _
Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich. Je nach
individuellem Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht werden.
FI Prilect
®
– final version – 16.01.2004 – Reg/sbah
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Bis zum Ansprechen auf die Behandlung sind in der Regel 2 - 4 Wochen
erforderlich.
Nach Rückbildung der Symptome ist eine mindestens sechsmonatige
Behandlung
notwendig, um den Therapieerfolg zu sichern.
_Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der ersten Behandlungswoche 5
mg, dann wird
auf 10 mg täglich gest