PRILAZID PLUS 5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta film tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

cilazapril, hidrohlorotiazid

MAH:

Galenika d.o.o.

ATC_code:

C09BA08

INN:

cilazapril, hidrohlorotiazid

dosage:

5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

film tableta

composition:

1 film tableta sadrži: 5,0 mg cilazapril (u obliku cilazapril, monohidrata); 12,5 mg hidrohlorotiazid

units_in_package:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2017-01-02

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILAZID
plus
film tableta, 5,0 mg + 12,5 mg
cilazapril, hidrohlortiazid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek PRILAZID
plus i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek PRILAZID plus
3.
Kako uzimati lijek PRILAZID plus
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek PRILAZID plus
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PRILAZID PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
PRILAZID plus 5,0 mg + 12,5 mg film tableta
1 film tableta sadrži: cilazaprila (u obliku cilazapril, monohidrata)
5,0 mg i hidrohlortiazida 12,5 mg
PRILAZID plus je je kombinacija dva lijeka, pod nazivom cilazapril i
hidrohlorotiazid.
PRILAZID plus se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska. Obe
aktivne komponente djeluju
zajednički kako bi snizile Vaš krvni pritisak. Koriste se zajedno
kada je liječenje jednom od njih
nedovoljno.
Cilazapril pripada grupi lijekova pod nazivom ‘ACE inhibitori’
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima). On djeluje tako da opušta i širi krvne sudove. To pomaže u
snižavanju krvnog pritiska.
Takođe olakšava srcu pumpanje krvi po tijelu.
Hidrohlorotiazid pripada grupi lijekova pod nazivom ‘tiazidni
diuretici’ ili ‘tablete za izmokravanje’.
Djeluje tako što povećava stvaranje tečnosti (mokraće). To
snižava krvni pritisak.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PRILAZID PLUS
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek PRILAZID plus
- ako ste preosjetljivi na cilazapril, hidrohlorotiazid ili bilo koju
drugu komponentu lijeka (vidjeti dio 6)
- ako ste

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRILAZID
plus
film tableta, 5,0 mg + 12,5 mg
cilazapril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži: cilazaprila (u obliku cilazapril, monohidrata)
5,0 mg i hidrohlortiazida 12,5 mg.
Od pomoćnih supstanci lijek sadrži laktozu, monohidrat.
(za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene, svijetlo
crvene boje sa naznačenom podjelom na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PRILAZID
plus je indikovan za liječenje hipertenzije kod odraslih bolesnika
čiji krvni pritisak nije dovoljno
kontrolisan cilazaprilom u monoterapiji.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Doziranje
Doza lijeka PRILAZID
plus je jedna tableta (5,0 mg cilazaprila i 12,5 mg hidrohlorotiazida)
koja se
primjenjuje jednom dnevno. S obzirom na to da unos hrane nema
klinički značajan uticaj na resorpciju,
PRILAZID
plus se može primjenjivati prije ili nakon obroka. Doza se mora
uzimati uvjek u približno isto
doba dana. Tablete se ne smeju žvakati ili drobiti te ih uvek treba
progutati uz čašu vode.
Bolesnici sa ošte_ć_enjem bubrega
Kada je kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega potrebna
istovremena terapija diureticima, za
primjenu sa cilazaprilom, diuretici Henleove petlje imaju prednost nad
tiazidnim diureticima. Stoga se
PRILAZID
plus ne preporučuje bolesnicima sa teškim oštećenjem bubrega
(vidjeti dio 4.3).
Bolesnici sa cirozom jetre
Budući
da
se
značajna
hipotenzija
može
pojaviti
kod
bolesnika
sa
cirozom
jetre
koji
su
liječeni
standardnim dozama ACE inhibitora, potrebna je oprezna titracija doze
svake pojedine komponente, ako
bolesnike s cirozom jetre treba liječiti cilazaprilom i
hidrohlorotiazidom (vidjeti dio 4.4).
Stariji bolesnici
U kliničkim ispitivanjima, efikasnost i podnošljivost istovremeno
primjenjenog cilazaprila i hidrohlorotiazida
bili su slični i kod starijih i kod mlađih bolesnik