PRID

Country: Պորտուգալիա

language: անգլերեն

source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

active_ingredient:

progesterone 1.55 g

MAH:

CEVA Santé Animale

ATC_code:

QG03DA04

pharmaceutical_form:

Vaginal device

therapeutic_group:

progesterone

therapeutic_area:

Cattle Females

authorization_date:

2011-05-27

SPC

 
1/4 
Dokument1 

Aug. 07 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.   NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

PRID  alpha  1.55  g  vaginal  delivery  system  for  cattle  [Austria,  Belgium,  Germany,  Greece,  Spain, 
Finland,  Luxemburg,  The Netherlands, Portugal] 
PRID 1.55 g vaginal delivery  system for cattle [France] 

2.   QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Progesterone .............................................................................................. 1.55 g 

EXCIPIENTS: 
Excipients q.s..........................................................................................1 device 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1 

3.   PHARMACEUTICAL FORM 

Vaginal delivery  system. 
A spiral device covered with an inert elastomer containing  progesterone. 

4.   CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES  

Cattle: cows and heifers. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the control of the œstrus cycle in cows and heifers including: 
- 
Synchronisation  of œstrus in cycling  cattle. To be used in combination  with a prostaglandin. 
- 
Induction  and synchronisation of œstrus in non cycling cattle. To be used in combination with 
a prostaglandin  (PGF2

) and equine chorionic gonadotrophin  (eCG, in the past called PMSG). 

4.3  CONTRAINDICATIONS  

Do not use in pregnant cattle. 
Do not use in sexually  immature heifers. 
Do not use before 35 days have passed since previous calving. 
Do not use in animals  suffering from infectious  or non-infectious  disease of the genital tract. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

2/4 
Dokument1 

Aug. 07 
The  progesterone  treatment  alone,