Prick Test LETI Negativkontrolle Pricktestlösung

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Հասանելի է:

Leti Pharma GmbH (8077284)

Դեղագործական ձեւ:

Pricktestlösung

Կառավարման երթուղին:

intraepidermale Anwendung

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-05-29

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRICK TEST LETI NEGATIVKONTROLLE PRICKTESTLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Prick Test LETI Negativkontrolle und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prick Test LETI
Negativkontrolle beachten?
3. Wie ist Prick Test LETI Negativkontrolle anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Prick Test LETI Negativkontrolle aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRICK TEST LETI NEGATIVKONTROLLE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Prick Test LETI Negativkontrolle enthält keinen Wirkstoff und ist
eine Pricktestlösung. Es ist ein
Diagnostikum (ein Test für allergische Erkrankungen).
Dieses Arzneimittel wird zu diagnostischen Zwecken als
Negativkontrolle auf der Haut
angewendet. Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (im
Allgemeinen ab 1 Jahr)
angewendet. Meistens wird es zusammen mit einer Positivkontrolle und
einem oder mehreren
Allergenen eingesetzt, um herauszufinden, gegen welche Stoffe Sie
allergisch (überempfindlich)
sind.
Normalerweise verursacht Prick Test LETI Negativkontrolle keine
Reaktion.
prk negc
1.3.1 Package Leaflet Germany german
Confidential Property of LETI Pharma
07/2021
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2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PRICK TEST LETI NEGATIVKONTROLLE
BEAC

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prick Test LETI Negativkontrolle Pricktestlösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Lösung enthält keinen Wirkstoff.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d. h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pricktestlösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Es dient als Negativkontrolle bei Haut-Pricktests zur Diagnose
IgE-vermittelter Sensibilisierungen.
Prick Test LETI Negativkontrolle wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
(im Allgemeinen ab 1 Jahr, außer bei Lebensmittelallergien bei
Kindern < 1 Jahr).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ein Pricktest sollte nur von erfahrenem Personal durchgeführt werden.
Dosierung
Zur Pricktestung wird ein Tropfen der Lösung auf die Haut
aufgebracht.
Dieser Pricktest sollte im Allgemeinen zusammen mit einer
Positivkontrolle und einem oder
mehreren Allergenen durchgeführt werden.
Kinder und Jugendliche
Prick Test LETI Negativkontrolle sollte bei Kindern im Alter von 1 bis
12 Jahren und bei
Jugendlichen in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen angewendet
werden.
Eine Pricktestung bei Kindern ist in Abhängigkeit von der
Konstitution schon ab dem ersten
vollendeten Lebensjahr möglich, sollte jedoch im Allgemeinen nicht
vor einem Alter von 4 Jahren
durchgeführt werden. Bei Kindern < 4 Jahren sollte die Entscheidung
zur Durchführung eines
Pricktests unter Berücksichtigung des Allergietyps und des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses getroffen
werden. Bei Kindern < 1 Jahr kann die Anwendung von Pricktests auf die
Bestätigung von
Lebensmittelallergien begrenzt sein.
Art der Anwendung
Der Pricktest ist zur intraepidermalen Anwendung bestimmt und muss
durch ausreichend
geschultes medizinisches Fachpersonal in einem Bereich durchgeführt
werden, in dem die M