PRIBERCOR 300 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

irbezartán

MAH:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC_code:

C09CA04

INN:

irbesartan

units_in_package:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21126 / 04; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21126 / 05; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21126 / 06

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2010-01-26

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRIBERCOR 150 MG FILMTABLETTA
PRIBERCOR 300 MG FILMTABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pribercor, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pribercor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pribercor filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pribercor filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIBERCOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az irbezartán az angiotenzin II-receptor blokkolók néven ismert
gyógyszercsalád tagja. Az
angiotenzin-II a szervezetben termelődő anyag, amely a vérerek
receptoraihoz való kötődése révén az
erek összeszűkülését váltja ki. Ennek következtében a
vérnyomás emelkedik. Az irbezartán
megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e receptorokhoz, így
a vérerek ellazulnak, és csökken a
vérnyomás. Az irbezartán lassítja a magas vérnyomás és a II-es
típusú cukorbetegségben szenvedők
veseműködésének romlását.
Az irbezartán magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére, valamint
magas vérnyomásban és II-típusú
cukorbetegségben szenvedő, laboratóriumi vizsgálatokkal igazoltan
csökkent vesefunkcióval
rendelkező betegek esetében a vese védelmére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A PRIBERCOR S

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pribercor 150 mg filmtabletta
Pribercor 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pribercor 150 mg filmtabletta: _150 mg irbezartán
filmtablettánként.
Segédanyag: 51,74 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Pribercor 300 mg filmtabletta:_ 300 mg irbezartán
filmtablettánként.
Segédanyag: 103,48 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 fejezetben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Pribercor 150 mg filmtabletta:_
Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „I4” felirattal ellátva, másik oldalán sima.
_Pribercor 300 mg filmtabletta:_
Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „I5” felirattal ellátva, másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelésére.
Hypertoniás és II-es típusú diabeteses betegek vesebetegségének
kezelésére, a gyógyszeres
vérnyomáscsökkentő kezelés részeként (lásd 5.1 fejezet).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag napi 150 mg
étkezéssel együtt vagy attól függetlenül
bevéve. A Pribercor 150 mg napi egyszeri adagja általában jobb 24
órás vérnyomás-szabályozást
biztosít, mint a 75 mg-os adag. A kezelés kezdetén azonban
megfontolható a 75 mg-os adag
alkalmazása, különösen hemodializált, illetve 75 évnél idősebb
betegek esetén.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be megfelelően,
a Pribercor adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más
vérnyomáscsökkentővel kombinálható. Különösen a
diuretikumokkal való kombináció, például hidroklorotiazid
additív hatását igazolták az irbezartán
esetében (lásd 4.5 fejezet).
Hypertoniás, II-es típusú diabeteses betegek esetén a kezdő adag
napi egyszer 150 mg irbezartán,
ame