PRIAMLO 4MG/10MG Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

MAH:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC_code:

C09BB04

INN:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

dosage:

4MG/10MG

pharmaceutical_form:

Tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

PERINDOPRIL A AMLODIPIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0206186 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206187 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2015-09-16

PIL

1
Sp. zn. sukls143324/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
PRIAMLO 4 MG/5 MG TABLETY
PRIAMLO 4 MG/10 MG TABLETY
PRIAMLO 8 MG/5 MG TABLETY
PRIAMLO 8 MG/10 MG TABLETY
perindopril-erbumin/amlodipin
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Priamlo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Priamlo
užívat
3.
Jak se přípravek Priamlo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Priamlo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK PRIAMLO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Priamlo obsahuje dvě léčivé látky, perindopril a
amlodipin.
Přípravek Priamlo se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) a stabilní ischemické choroby
srdeční (onemocnění, při kterém je zásobování srdce krví
sníženo nebo blokováno).
Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v
oddělených tabletách, tak mohou místo toho dostávat
jednu tabletu přípravku Priamlo, který obsahuje obě tyto látky.
Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory ACE
(inhibitory enzymu konvertujícího
angiotenzin). Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných
blokátory kalciových (vápníkových) kanálů.
P�

SPC

1
Sp. zn. sukls143324/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Priamlo 4 mg/5 mg tablety
Priamlo 4 mg/10 mg tablety
Priamlo 8 mg/5 mg tablety
Priamlo 8 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Priamlo 4 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu
odpovídající 3,338 mg perindoprilu a
5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu).
Priamlo 4 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 4 mg perindopril-erbuminu
odpovídající 3,338 mg perindoprilu
a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu).
Priamlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu
odpovídající 6,676 mg perindoprilum
a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu).
Priamlo 8 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg perindopril-erbuminu
odpovídající 6,676 mg perindoprilu
a 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Priamlo 4 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s
vyraženým označením 4/5 na jedné straně (přibližně
7,0 mm).
Priamlo 4 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s
vyraženým označením 4/10 na jedné straně
(přibližně 9,4 mm).
Priamlo 8 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s
vyraženým označením 8/5 na jedné straně (přibližně
9,4 mm).
Priamlo 8 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé kulaté tablety s
vyraženým označením 8/10 na jedné straně
(přibližně 9,4 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Priamlo je indikován jako substituční terapie k
léčbě esenciální hypertenze a/nebo stabilní
ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo
dosaženo kontroly perindoprilem a
amlodipinem podávanými současně v odpovídajících dávkách.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pacienti mají užívat sílu přípravku odpovídající jejich
předchozí léčbě.
Obvyklé dávkování přípravku Priamlo 4 mg/5 mg je 1 nebo 2
tablety denně.
Obvyklé dávkování přípravku Priamlo 4 mg/