PRESTALIA TAB (3.5+2.5)MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

PERINDOPRIL ARGININE; AMLODIPINE BESYLATE

MAH:

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι 9391000

ATC_code:

C09BB04

INN:

PERINDOPRIL ARGININE; AMLODIPINE BESYLATE

dosage:

(3.5+2.5)MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

PERINDOPRIL ARGININE 3,5MG; AMLODIPINE BESYLATE 3,468MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

PERINDOPRIL AND AMLODIPINE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 31132/7-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0375/001/DC; Συσκευασίες: 2803063301019 BTx30 tabs (1 tablet container x30) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803063301026 BTx60 tabs (2 tablet container x30) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063301033 BTx90 tabs (3 tablet container x30) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063301040 BTx100 tabs (1 tablet container x100) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063301057 BTx500 tabs (5 tablet container x100) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063301064 BTx10 tab (1 tablet container x10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063301071 BTx 28 tabs (1 tablet container x 28) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803063301088 BTx 84 tabs (3 tablets containers x 28) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRESTALIA 3.5 MG/2.5MG ΔΙΣΚΊΑ
PRESTALIA 7 MG/5 MG ΔΙΣΚΊΑ
περινδοπρίλη αργινίνη / αμλοδιπίνη
(perindopril arginine / amlodipine)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Prestalia και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Prestalia
3.
Πώς να πάρετε το Prestalia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Prestalia
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Prestalia 3,5 mg/2,5 mg δισκία
[Prestalia 7 mg/5 mg δισκία]
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο περιέχει 2,378 mg
περινδοπρίλης (perindopril) που ισοδυναμούν
με 3,5 mg
περινδοπρίλης
αργινίνης
(perindopril
arginine)
και
3,4675
mg
αμλοδιπίνης
βεσυλικής
(amlodipine besilate) που ισοδυναμούν με 2,5 mg
αμλοδιπίνης (amlodipine).
[Ένα δισκίο περιέχει 4,756 mg
περινδοπρίλης (perindopril) που ισοδυναμούν
με 7 mg
περινδοπρίλης
αργινίνης
(perindopril
arginine)
και
6,935
mg
αμλοδιπίνης
βεσυλικής
(amlodipine besilate) που ισοδυναμούν με 5 mg
αμλοδιπίνης (amlodipine).]
Έκδοχο με γνωστή δράση: 31,62 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
[Έκδοχο με γνωστή δράση: 63,23 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.]
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με διάμετρο 5
mm
Λευκό, στρογγυλό δισκίο, με διάμετρο 6
mm, χαραγμένο με το σήμα
στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Prestalia ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Από του στόματος χορήγηση.
Το
Prestalia
3,5
mg/2,5
mg
χορηγείται
ως
πρώτης
γραμμή
θεραπεία
σε
ασθενείς
με
αρτηρι