Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid; perindopril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BA04
indapamid; perindopril
tableta
indapamid 1,25 mg / 1 tableta perindopril3,34 mg / 1 tabletaterc-butilaminijev perindoprilat; perindopril 3,34 mg / 1 tabletaterc-butilaminijev perindoprilat
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu PVC/PE/PVDC-folija, Al-folija ali Al-folija, Al-folija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-04-19
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text018188_3 - Updated: Page 1 of 8 JAZMP-IB/023/G-29.05.2023 NAVODILO ZA UPORABO PRENEWEL 2 MG/0,625 MG TABLETE PRENEWEL 4 MG/1,25 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prenewel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenewel 3. Kako jemati zdravilo Prenewel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prenewel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRENEWEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Prenewel vsebujejo dve učinkovini, perindopril in indapamid. Perindopril spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze. Indapamid spada v skupino diuretikov, zdravil za odvajanje vode. Zdravilo Prenewel je namenjeno zdravljenju bolnikov z esencialno arterijsko hipertenzijo (povečanjem krvnega tlaka neznanega izvora). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRENEWEL NE JEMLJITE ZDRAVILA PRENEWEL - če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE, indapamid, ali kateri koli drug sulfonamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če ste opažali simptome, kot so sopenje, otekanje obraza ali jezika, močno srbenje ali hudi kožni izpuščaji med predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE, ali če ste vi ali člani vaše družine imeli tovrstne simptome v kakršnih koli drugih okoliščinah (s Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text018185_3 - Updated: Page 1 of 24 JAZMP-IB/023/G-29.05.2023 1. IME ZDRAVILA Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Prenewel 2 mg/0,625 mg tablete Ena _ _ tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 1,669 mg perindoprila) in 0,625 mg indapamida. Prenewel 4 mg/1,25 mg tablete Ena _ _ tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 3,338 mg perindoprila) in 1,25 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Prenewel 2 mg/0,625 mg Prenewel 4 mg/1,25 mg laktoza (v eni tableti) _ _ 33,74 mg 67,48 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele barve, ovalne in rahlo izbočene 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje bolnikov z esencialno hipertenzijo. Prenewel 4 mg/1,25 mg je indiciran pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan pri monoterapiji s perindoprilom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajni odmerek je 1 tableta Prenewel 2 mg/0,625 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj pred zajtrkom. Če je mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov učinkovin. Če se krvni tlak po enem mesecu zdravljenja ne uredi, lahko odmerek podvojimo, tako da bolnik jemlje 2 tableti Prenewel 2 mg/0,625 mg ali 1 tableto Prenewel 4 mg/1,25 mg enkrat na dan _Starejši (glejte poglavje 4.4)_ Zdravljenje začnite z 1 tableto Prenewela 2 mg/0,625 mg enkrat na dan. _Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _ Za bolnike s hudo okvarjenim ledvičnim delovanjem (očistek kreatinina manjši kot 30 ml/min (0,5 ml/s)) je zdravilo kontraindicirano. 1.3.1 Perindopril/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text018185_3 - Updated: Page 2 of 24 JAZMP-IB/023/G-29.05.2023 Pri bolnikih z očistkom kreatinina med 30 ml/min in 60 ml/min (med 0,5 ml/s in 1 ml/s) je zdravljenje priporočljivo začeti z ustreznim odmerkom p Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը