Pregnyl liofilizat si solvent pentru solutie injectabila 1500 UI

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Հասանելի է:

Organon NV

ATC կոդը:

G03GA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Gonadotrophinum chorionicum

Դոզան:

1500 UI

Դեղագործական ձեւ:

liofilizat si solvent pentru solutie injectabila

Միավորները փաթեթում:

N3 + 1 ml N3

Ռեկվիզորի տեսակը:

Cu reteta

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-05-28

Տեղեկատվական թերթիկ

 
1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

PREGNYL 1500 UI/ML PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ 
Gonadotrofină corionică umană 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ.  

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  

  Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca 
dumneavoastră.  

  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest 
prospect. Vezi pct. 4. 

CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 
1.  Ce este Pregnyl şi pentru ce se utilizează 
2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pregnyl 
3.  Cum să utilizaţi Pregnyl 
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Pregnyl 
6.  Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1.  CE ESTE PREGNYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Pregnyl conţine un hormon cunoscut sub denumirea de gonadotrofină corionică umană 
(sau simplu hCG), care aparţine unui grup de medicamente denumite gonadotrofine. 

Pregnyl a fost obţinut din urina femeii gravide. 
hCG are acelaşi efect asupra organismului ca şi hormonul luteinizant (LH)
care este 
produs de hipofiză la bărbaţi şi femei. Împreună cu un alt hormon hipofizar, hormonul 
foliculostimulant (FSH), LH-ul controlează funcţia organelor de reproducere (ovare la 
femei şi testicule la bărbaţi

Ապրանքի հատկությունները

 
1 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

PREGNYL 1500 UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Pregnyl este constituit dintr-o
fiolă cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi o
fiolă cu 
solvent pentru reconstituire. Substanţa activă (gonadotrofina corionică umană-hCG) 
care este obţinută din urina de femeie gravidă are activitate de hormon luteinizant 
(LH). 

O fiolă cu pulbere conţine hCG 1500 UI  

Excipient cu efect cunoscut: sodiu 9 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă. 
Pulbere: pulbere de culoare albă cu aspect de masă aglutinată. 
Solvent: soluţie apoasă, clară și incoloră. 

4.  DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

_La femei: _


inducerea ovulaţiei în caz de subfertilitate datorată anovulaţiei sau insuficienţei 
maturării foliculare; 


prepararea foliculilor pentru puncţie în programele de hiperstimulare ovariană 
controlată (pentru tehnici medicale de reproducere asistată); 


suportul fazei luteale. 

_La bărbaţi: _


hipogonadism hipogonadotropic (de asemenea şi cazurile de dispermie idiopatică 
au arătat răspunsuri pozitive la gonadotrofine); 


pubertate întârziată asociată cu insuficienţă funcţională gonadotrofică hipofizară; 


criptorhidism nedatorat obstrucţiei anatomice. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doze 
_ _
_Dozajul la femei: _


Inducerea ovulaţiei în subfertilitatea datorată anovulaţiei sau afectarea maturării 
foliculului 

2 
De regulă, pentru a completa tratamentul cu un preparat care conţine FSH se 
recomandă o inje