Pregabio 150 mg capsule

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Pregabalinum

MAH:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC_code:

N03AX16

INN:

Pregabalinum

dosage:

150 mg

pharmaceutical_form:

capsule

units_in_package:

N14x6

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania

authorization_date:

2016-06-15

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABIO 75 MG CAPSULE
PREGABIO 150 MG CAPSULE
PREGABIO 300 MG CAPSULE
Pregabalin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pregabio şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabio
3.
Cum să luaţi Pregabio
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabio
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABIO SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabio aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia,
durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la
adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregabio este utilizat
pentru a trata
durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de
boli pot
determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona
zoster. Senzaţiile
de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi,
înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi
centrală pot fi asociate şi cu modificări de comportament,
tulburări ale somnului,
oboseală (moleşeală) şi pot avea impact asupra integrităţii
fizice şi sociale şi, în
plus, asupra calităţii vieţii.
EPILEPSIE: Pregabio este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de
epile

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabio 75 mg capsule
Pregabio 150 mg capsule
Pregabio 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg, 150 mg, sau 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
_Capsule 75 mg_: corpul capsulei de culoare galben-brun, capul
capsulei de culoare
galben-brun. Pe capul capsulei este imprimat P75 cu cerneală de
culoare neagră.
Conținutul capsulei este pulbere de culoare albă până la aproape
albă.
Capsulă de dimensiune nr.4.
_Capsule 150 mg_: corpul capsulei de culoare albă, capul capsulei de
culoare brun-
gălbui. Pe capul capsulei este imprimat P150 cu cerneală de culoare
neagră.
Conținutul capsulei este pulbere de culoare albă până la aproape
albă.
Capsulă de dimensiune nr. 2.
_Capsule 300 mg_: corpul capsulei de culoare albă, capul capsulei de
culoare brun
închis. Pe capul capsulei este imprimat P300 cu cerneală de culoare
albă. Conținutul
capsulei este pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Capsulă de dimensiune nr. 0.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Durere neuropată _
Pregabio este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice
şi centrale la
adulţi.
_ _
_Epilepsie_
Pregabio este indicată ca tratament adjuvant, la adulţii cu
convulsii parţiale, cu sau
fără generalizare secundară.
_Tulburare anxioasă generalizată_
Pregabio este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la
adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
_Durere neuropată_
Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi
administrată
fracţionat
în
două
sau
trei
prize.
În
funcţie
de
răspunsul
individual
şi
de
tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi
după un interval
de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă
de 600 mg pe