PREGABALIN RATIOPHARM 100 mg kapseli, kova

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Pregabalinum

MAH:

ratiopharm GmbH

ATC_code:

N03AX16

INN:

Pregabalinum

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

kapseli, kova

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

pregabaliini

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

2015-03-17

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN RATIOPHARM 25 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN RATIOPHARM 75 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN RATIOPHARM 150 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN RATIOPHARM 225 MG KAPSELI, KOVA
PREGABALIN RATIOPHARM 300 MG KAPSELI, KOVA
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pregabalin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin ratiopharm -lääkettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin ratiopharm kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista
(eli hermostoperäistä) kipua ja yleistynyttä
ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN (ÄÄREISHERMOSTOON LIITTYVÄ) JA KESKUSHERMOSTOPERÄINEN
NEUROPAATTINEN KIPU:
Pregabalin ratiopharmia käytetään hermovaurioista johtuvan,
pitkään jatkuvan kivun hoitoon. Moni
sairaus, kuten diabetes tai vyöruusu, voi aiheuttaa perifeeristä
neuropaattista kipua (eli hermokipua).
Kipu voi olla kuumottava, polttava, jomottava, täräyttävä,
pistävä, viiltävä, kouristuksenomainen,
särkevä, kihelmöivä, tai aiheuttaa puutumisen kaltaista pistelyä.
Perifeerise

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin ratiopharm 25 mg kovat kapselit
Pregabalin ratiopharm 75 mg kovat kapselit
Pregabalin ratiopharm 150 mg kovat kapselit
Pregabalin ratiopharm 225 mg kovat kapselit
Pregabalin ratiopharm 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg tai 300 mg
pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Pregabalin ratiopharm 25 mg kaps:
Luunvalkoiset, läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 3),
joiden runko-osaan on painatettu
musta ”25”-tunnus.
Pregabalin ratiopharm 75 mg kaps:
Läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 3), joiden kansiosa
on pinkki ja runko-osa
luunvalkoinen. Runko-osaan on painettu musta ”75”-tunnus.
Pregabalin ratiopharm 150 mg kaps:
Luunvalkoiset, läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 2),
joiden runko-osaan on painettu musta
”150”-tunnus.
Pregabalin ratiopharm 225 mg kaps:
Läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 1), joiden
kansi-osa on ihonsävyinen ja runko-osa
luunvalkoinen. Runko-osaan on painettu musta ”225”-tunnus.
Pregabalin ratiopharm 300 mg kaps:
Läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 0), joiden
kansi-osa on pinkki ja runko-osa
luunvalkoinen. Runko-osaan on painettu musta ”300”-tunnus.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Neuropaattinen kipu _
Pregabalin ratiopharm on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen
neuropaattisen kivun hoitoon
aikuisilla.
_Epilepsia _
Pregabalin ratiopharm on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla
esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
_ _
_Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö _
Pregabalin ratiopharm on tarkoitettu yleistyneen
ahdistuneisuushäiriön
hoitoon aikuisilla.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vuorokausiannos on 150-600 mg jaettuna joko kahteen tai kolmeen
antokertaan.
_ _
_Neuropaattinen kipu _
Pregabaliinihoidon voi aloittaa an