PRECOXIN %10 SPREY, 40 ML

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

lidokain hidroklorür

MAH:

AYMED İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC_code:

N01BB02

INN:

lidocaine hydrochloride

authorization_date:

2017-12-01

PIL

1/7
KULLANMA TALİMATI
PRECOXİN %10 SPREY, ÇÖZELTI
TOPIKAL OLARAK ERKEK CINSEL ORGANI ÜZERINE UYGULANIR.
● _ETKIN MADDE_:
1mL’de 100 mg lidokaine eşdeğer 115,5 mg lidokain hidroklorür
içerir.
%10 lidokain içermektedir.
●
_YARDIMCI MADDELER:_
Polietilen glikol 400, propilen glikol, klorheksidin diglukonat
lavanta esansı, saf su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. PRECOXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PRECOXİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRECOXİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PRECOXİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRECOXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRECOXİN etkin madde olarak lidokain hidroklorür içermektedir.
PRECOXİN beyaz renkte lavanta kokulu bir spreydir.
PRECOXİN, erkeklerde geçici olarak erken boşalmayı geciktirmek
için kullanılır.
PRECOXİN 40 mL’lik sprey şeklinde hazırlanmıştır.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/7
2. PRECOXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRECOXİN’I A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Kendiniz veya partneriniz PRECOXİN ve amid tipi anesteziklere ya da
ürünün içindeki
yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
•
Spreyin sürüleceği yerde enfeksiyon varsa ve enfeksiyon tedavi
edilmiyorsa,
•
Hastanede değilseniz ve düzensiz kalp atışı için

SPC

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRECOXİN
®
%10 sprey, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1mL’de 100 mg lidokaine eşdeğer 115,5 mg lidokain hidroklorür
içerir.
%10 lidokain
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol….416,5 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Beyaz renkli lavanta kokulu sprey
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRECOXİN lokal anestezik etki sağlar. Bu dozaj şekli ile erkeklerde
erken boşalma, premature
ejakülasyon (PE) tedavisinde kullanılmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PRECOXİN, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır.
Erkek genital derisinde lokal anestezik etki oluşturmak için cinsel
ilişkiden 5-15 dakika önce
yetişkinler için 1-2 sprey (30-60 mg) olarak uygulanır. Miktar ve
zaman kullanıcı tarafından
belirlenir. Minimum etkili doz kullanılır. Maksimum doz 24 saat
içinde 6 spreyi (180 mg’ı)
geçmemelidir. Doktora danışmadan ürün 3 aydan fazla bir süre
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Doktorunuz başka bir şekilde tavsiye etmediyse aşağıda tarif
edildiği şekilde kullanabilirsiniz.
Penisin baş ve gövde kısmına spreyleme yapılmalıdır. Penis
derisinden tamamen absorbe olana
2/9
kadar uygulanan sprey ovulur. Cinsel ilişkiden sonra yıkanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan, karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
lidokainin yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer
yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara
uygulanması düşünülebilir.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Sistemik lidokain uygulamasında toksisite görülebilir ancak harici
uygulamada doz ayarlaması
gerekmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Topikal kullanım ile ilgili olarak bu hasta grubuna ait herhangi bir
bilgi bulunmamaktadır.
Ancak yaşlılarda ha