PRAXILENE CAPS 100MG/CAP

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

NAFTIDROFURYL OXALATE

MAH:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

ATC_code:

C04AX21

INN:

NAFTIDROFURYL OXALATE

dosage:

100MG/CAP

pharmaceutical_form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

composition:

NAFTIDROFURYL OXALATE 100MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

NAFTIDROFURYL

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800981302012 ΒΤΧ20 (BLIST 2X10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1.
????????????? ??? ????????????? ?????????
2.
?? ?????? ?? ????????? ??? ?? ??????? ??? ??? ???????? ?

??????? ???
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
  P R A X I L E N E
Καψάκια 100 mg
Naftidrofuryl oxalate
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_:  Naftidrofuryl Οxalate
_Έκδοχα_:  Talc, Magnesium stearate. 

Σύνθεση

    κενής

    κάψουλας

 :

(Hard gelatine capsule pink-pink)

Erythrosine CI 45430 E 127,Titanium dioxide CI 77891 E 171, Gelatine.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο σκληρό.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100mg Νaftidrofuryl οxalate. 
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Σκληρά καψάκια χρώματος ροζ. Διατίθενται σε blisters των 10 καψακίων. Συσκευάζονται 
σε χάρτινο κουτί των 20 τεμαχίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Περιφερικό αγγειοδιασταλτικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ALAPIS Α.Β.Ε.Ε.
Αυτοκράτορος Νικολάου 2,176 71 ΑΘΗΝΑ
ΤΗΛ: 2130151111, FAX: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
-ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε., ΕΡΓΟΣΤΆΣΙΟ Β

-
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ, ΕΡΓΟΣΤΆΣΙΟ Α
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  PRAXILENE  περιέχει  Naftidrofuryl  acid  oxalate,   που   είναι   περιφερικό 
αγγειοδιασταλτικό και αυξάνει την αιμάτωση στις ισχαιμικές περιοχές της περιφέρειας και 
του εγκεφάλου.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Περιφερικές αρτηριοπάθειες με διαταραχές της αιμάτωσης.
1

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
     PRAXILENE
2  
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
     Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει:
     Naftidrofuryl oxalate 100 mg,
που αντιστοιχεί σε Naftidrofuryl 80,99 mg.
 3   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
       Καψάκιο σκληρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΜΕΡΗ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 

 Περιφερικές αρτηριοπαθείς με διαταραχές της αιμάτωσης.

Συμπληρωματική θεραπεία μη ειδικών ψυχικών διαταραχών σε πρωτοπαθή νοητική έκπτωση

γεροντικής ηλικίας (εξαιρουμένων των ασθενών με Νόσο
του Alzheimer και άλλες άνοιες). 
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

 Περιφερικές αρτηριοπάθειες με διαταραχές της αιμάτωσης : 
       100-200mg (1 -2 καψάκια),
τρεις φορές την ημέρα .

 Συμπληρωματική θεραπεία μη ειδικών ψυχικών διαταραχών σε πρωτοπαθή νοητική

 έκπτωση γεροντικής ηλικίας (εξαιρουμένων των ασθενών με Νόσο
του Alzheimer
       και άλλες άνοιες ):
       100mg (1
καψάκιο), τρεις φορές την ημέρα.

 Τα καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται _ολόκληρα_ κατά τη διάρκεια των γευμάτων,
       _με αρκετή ποσότητ�