PRAVASTATINA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

PRAVASTATINA SODICA

Հասանելի է:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC կոդը:

C10AA03

INN (Միջազգային անվանումը):

PRAVASTATIN SODIUM

Դոզան:

40 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO

Կազմը:

PRAVASTATINA SODICA 40 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Pravastatina

Ապրանքի ամփոփագիր:

PRAVASTATINA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/04/2006 Comercializado - PRAVASTATINA NORMON 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 280 comprimidos Autorizado 05/04/2006 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-04-05

Տեղեկատվական թերթիկ

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA NORMON 40 MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES PRAVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR PRAVASTATINA NORMON
3.
CÓMO TOMAR PRAVASTATINA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE PRAVASTATINA NORMON
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES PRAVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA
reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y
como consecuencia reduce los niveles de
colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando
existen niveles excesivos de colesterol en la
sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos
sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o
ateroesclerosis y puede desembocar en:

Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del
corazón está parcialmente obstruido.

Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo
del corazón está totalmente
obstruido.

Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso
sanguíneo del cerebro está totalmente
obstruido.
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la
sangre:
Pravastatina NORMON está indicada para disminuir los niveles altos de
colesterol “malo” y elevar los niveles
de colesterol “bueno” en la sangre cuando la dieta y el ej

Ապրանքի հատկությունները

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina NORMON 10 mg Comprimidos EFG.
Pravastatina NORMON 20 mg Comprimidos EFG.
Pravastatina NORMON 40 mg Comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pravastatina NORMON 10 mg contiene 10 mg de
pravastatina sódica.
Cada comprimido de Pravastatina NORMON 20 mg contiene 20 mg de
pravastatina sódica.
Cada comprimido de Pravastatina NORMON 40 mg contiene 40 mg de
pravastatina sódica.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Pravastatina NORMON 10 mg contiene 50 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido de Pravastatina NORMON 20 mg contiene 100 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Pravastatina NORMON 40 mg contiene 200 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Pravastatina NORMON 10 mg:_ _Comprimidos de color amarillo, redondos,
biconvexos y ranurados.
Pravastatina NORMON 20 mg:_ _Comprimidos de color amarillo, redondos,
biconvexos y ranurados.
Pravastatina NORMON 40 mg:_ _Comprimidos de color amarillo, redondos y
biconvexos.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta a
la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.ej. ejercicio,
reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o
elevados de colesterol, junto a la
corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1).