Pravastatin STADA 40 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Pravastatin-Natrium

Հասանելի է:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC կոդը:

C10AA03

INN (Միջազգային անվանումը):

Pravastatin sodium

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 03514952 EAN: 4150035149529 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2007-06-14

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PRAVASTATIN STADA
® 20 MG FILMTABLETTEN
PRAVASTATIN STADA
® 40 MG FILMTABLETTEN
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Pravastatin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVASTATIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin-Natrium, der Wirkstoff von Pravastatin STADA
®
, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine (oder HMG-CoA-Reduktase-
Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch
die Leber und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und
anderer
Blutfette (Triglyceride) in Ihrem Körper. Wenn zu viel Cholesterin in
Ihrem Blut
vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin an den Wänden der
Blutgefäße ab
und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann
zu folgenden Symptomen führen:
•
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise
verstopft ist,
•
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft
ist,
•
S

Ապրանքի հատկությունները

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin STADA
®
20 mg Filmtabletten
Pravastatin STADA
®
40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 104,60 mg Lactose-Monohydrat.
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 207,36 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung
„20“ auf
einer Seite.
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung
„40“ auf
einer Seite.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie,
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät oder
andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
_Primäre Prävention _
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zu
einer Diät bei
Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem
hohen
Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis (siehe Abschnitt
5.1).
_Sekundäre Prävention _
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit
einem Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris in der
Anamnese und
entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur
Korrektur
anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
_Post-Transplantation _
Verringerung einer Post-Transplantations-Hy