PRASUGREL TEVA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Prasugrel

MAH:

TEVA B.V.

ATC_code:

B01AC22

INN:

Prasugrel

units_in_package:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

class:

M

therapeutic_area:

Prasugrel

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authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRASUGREL TEVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRASUGREL TEVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Prasugrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Prasugrel Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prasugrel Teva
3.
Come prendere Prasugrel Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prasugrel Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRASUGREL TEVA E A COSA SERVE
Prasugrel Teva, che contiene il principio attivo prasugrel, appartiene
a un gruppo di medicinali
chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi molto
piccoli che circolano nel
sangue. Quando un vaso sanguigno è danneggiato, ad esempio se è
tagliato, le piastrine si aggregano
assieme in modo da contribuire alla formazione di un coagulo del
sangue (trombo). Pertanto, le
piastrine sono essenziali per favorire l’arresto del sanguinamento.
Se i coaguli si formano all’interno
di un vaso sanguigno indurito, come un’arteria, possono essere molto
pericolosi poiché possono
bloccare il passaggio del sangue, causando un attacco cardiaco
(infarto miocardico), ictus o morte.
Coaguli nelle arterie che portano sangue al cuore possono anche
ridurre il passaggio del sangue al
cuore stesso, causando angina instabile (un grave dolore al petto).
Prasugrel Teva inibisce l’aggregazione piastrinica e perciò riduce
la possibilità

SPC

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prasugrel Teva 5 mg compresse rivestite con film
Prasugrel Teva 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_5 mg:_
ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di prasugrel (come
bromidrato).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 2,75 mg di saccarosio stearato
che contiene 0,11 mg di saccarosio.
_10 mg:_
ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg prasugrel (come
bromidrato).
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 5,5 mg di saccarosio stearato
che contiene 0,22 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_5 mg:_ compressa rivestita con film di colore giallo e forma ovale,
con inciso “P5” da un lato e liscia
dall’altro lato della compressa. Dimensioni: circa 9 x 4 mm.
_10 mg_: compressa rivestita con film di colore beige e forma ovale,
con inciso “P10” da un lato e con
una linea di incisione dall’altro lato della compressa. Dimensioni:
circa 11 x 6 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prasugrel Teva, somministrato in associazione con acido
acetilsalicilico (ASA), è indicato per la
prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti adulti
con sindrome coronarica acuta
(ACS) (cioè angina instabile, infarto miocardico senza
sopraslivellamento del tratto ST
[UA/NSTEMI] o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
[STEMI]) sottoposti a
intervento coronarico percutaneo (PCI) primario o ritardato.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Prasugrel Teva deve essere iniziato con una singola dose di carico di
60 mg e quindi continuato con
10 mg una volta al giorno. Nei pazienti con UA/NSTEMI a cui la
coronarografia venga eseguita
entro 48 ore dalla ospedalizzazione, la dose di carico deve essere
somministrata solo al momento