PRAMIPEXOLE ORION 0,35 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

a pramipexole

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

N04BC05

INN:

pramipexole

units_in_package:

30x

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21005 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,35 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,35 mg tabletta - EU/1/08/469; Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta - EU/1/08/490; Mirapexin 0,35 mg tabletta - EU/1/97/051

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2009-09-03

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Őnnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Orion tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexole Orion tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pramipexole Orion tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexole Orion tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE ORION TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A pramipexol hatóanyagtartalmú Pramipexole Orion tabletta a dopamin
agonistáknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek az agyban a dopamin
receptorok működését serkentik.
A dopamin receptorok működésének serkentése idegimpulzusokat
vált ki az agyban, amelyek a
testmozgások irányítását segítik.
A Pramipexole Orion tablettát az elsődleges Parkinson-kór
tüneteinek a kezelésére adják
felnőtteknél. Önmagában vagy levodopával (egy másik, a
Parkinson-kór kezelésére szolgáló
gyógyszer) együtt adva használható.
2.

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletta
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletta
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletta
Pramipexole Orion 1,1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletta
0,18 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,25 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
Pramipexole Orion 0,35 mg tabletta
0,35 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletta
0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz (1,0 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
Pramipexole Orion 1,1 mg tabletta
1,1 mg pramipexol bázist tartalmaz (1,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Hatáserősség
(mg bázis / mg só)
Küllem
0,18 / 0,25
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás, mindkét oldalán
bemetszéssel
ellátott tabletta (körülbelüli átmérők: 8 mm x 4 mm)
0,35 / 0,5
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás, mindkét oldalán
bemetszéssel
ellátott tabletta (körülbelüli átmérők: 11,1 mm x 5,6 mm)
0,7 / 1,0
Fehér, kerek, lapos, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta
(körülbelüli
átmérő: 9 mm)
1,1 / 1,5
Fehér, kerek, lapos, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta,
a bemetszés
mindkét oldalán két mélynyomású párhuzamos vonallal
(körülbelüli átmérő:
9 mm)
OGYÉI/11492/2018
OGYÉI/11494/2018
OGYÉI/11495/2018
OGYÉI/11497/2018
OGYÉI/34778/2017
OGYÉI/34776/2017
OGYÉI/34773/2017
OGYÉI/34770/2017
OGYÉI/60728/2017
OGYÉI/60730/2017
OGYÉI/60732/2017
OGYÉI/60735/2017
_Pramipexole Orion 0,18 mg; 0,35 mg; 0,7 mg; 1,1 mg tabletta_:
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Pramipexole Orion 1,1 mg tabletta:_ a két párhuzamos vonal nem a
tabletta kettétörésére szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pramipexole Orion tabletta felnőtt betegek