Country: Հունգարիա
language: հունգարերեն
source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
Bluefish Pharmaceuticals AB
N04BC05
pramipexole
1x200mg injekciós üvegben 1x1000mg injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21325 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21325 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,7 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,7 mg tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOLE ORION 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21005; PRAMIPEXOL SYNTHON 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21048; Pramipexole Teva 0,7 mg tabletta - EU/1/08/490; PRAMIPEXOL STADA 0,7 mg tabletta - OGYI-T-21258; Mirapexin 0,7 mg tabletta - EU/1/97/051; PRAMIGEN 0,7 mg tabletta - OGYI-T-22561
Generikus
2010-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,7 MG TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pramexipole Bluefish és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pramexipole Bluefish alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pramexipole Bluefish-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pramexipole Bluefish-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOL BLUEFISH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pramipexole Bluefish hatóanyaga a pramipexol és a dopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek az agyban a dopaminreceptorok működését serkenti. A dopamin- receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti. A PRAMIPEXOLE BLUEFISH TABLETTÁT - felnőtteknél az elsődleges Parkinson-kór tüneteinek a kezelésére adják. Önmagában vagy levodopával (egy más típusú gyógyszer a Parkinson-kór kezelésére) együtt adva használható. 2. TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOL BLUEFISH ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PRAMEXIPOLE BLUEFISH-T - ha allergiás (túlérz read_full_document
1. A GYÓGYSZER NEVE PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,7 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pramipexole Bluefish 0,18 mg tabletta 0,18 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Pramipexole Bluefish 0,7 mg tabletta 0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz (1,0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). Figyelem: Az irodalomban közölt pramipexol adagok a só formára vonatkoznak. Ezért az adagok pramipexol bázis és (zárójelben) pramipexol só formájában is megadásra kerülnek. Ha az adagolás a Pramipexole Bluefish hatáserősségeivel nem elérhetők, akkor más pramipexol tartalmú gyógyszert kell választani. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Hatáserősség (mg bázis) Küllem 0,18 Fehér színű, hosszúkás, 9,5 mm x 4,5 mm nagyságú, egyik oldalán bemetszéssel ellátott bevonat nélküli tabletta 0,7 Fehér színű, kerek, 9,5 mm átmérőjű bevonat nélküli tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés alatt és felett „PA” jelöléssel ellátva. A tabletta másik oldala jelöletlen. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pramipexole Bluefish tabletta felnőtteknél az idiopátiás Parkinson kór tüneteinek enyhítésére szolgál. Monoterápiában (levodopa nélkül), vagy levodopával kombinálva, a betegség során bármikor adható, egészen a késői stádiumokig, amikor a levodopa hatása csökken, vagy terápiás hatása bizonytalanná nem válik és fluktuálni nem kezd (dózis végi vagy “on/off” fluktuációk fellépéséig). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Parkinson-kór A napi adagot naponta három egyenlő részre osztva kell bevenni. OGYI/47207/2012 OGYI/47208/2012 OGYI/7748/2013 OGYI/7751/2013 2 Kezelés megkezdése: Az adagokat a naponként 0,264 mg bázis (0,375 mg só) kezdő dózisról fokozatosan kell 5 – 7 naponta emelni. Amennyiben a bete read_full_document