Prabegin capsule 50 mg

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Pregabalinum

MAH:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC_code:

N03AX16

INN:

Pregabalinum

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

capsule

units_in_package:

N14; N14x2; N14x4

prescription_type:

Cu reteta

manufactured_by:

Egis Pharmaceuticals PLC (prod.: Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Turcia)

authorization_date:

2013-09-16

PIL

Certificat de înregistrare a medicamentului –
100 mg nr. 19820  din 16/09/2013
150 mg nr. 19821  din 16/09/2013
200 mg nr. 19822  din 16/09/2013
225 mg nr. 19823  din 16/09/2013
300 mg nr. 19825  din 16/09/2013
  25 mg nr. 19824  din 16/09/2013
  50 mg nr. 19826  din 16/09/2013
  75 mg nr. 19827  din 16/09/2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PRABEGIN
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Prabegin 
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Pregabalinum 
COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg;
_excipienţi_:   izomalt,   amidon   pregelatinizat,   talc;  învelişul   capsulei:  gelatină,   dioxid   de   titan   (E171); 
cerneală de inscripţionare: shellac, propilenglicol, oxid roşu de fer (E172),
hidroxid de potasiu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule 25 mg
Capsule   gelatinoase   tari   opace,   de   culoare   albă   sau   aproape   albă,   mărimea   capsulei   4, 
inscripţionate cu cerneală roşie cu “PR25” pe corp şi cu “EGIS” pe capac, ce conţin amestec de 
pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Capsule 50 mg
Capsule   gelatinoase   tari   opace,   de   culoare   albă   sau   aproape   albă,   mărimea   capsulei   3, 
inscripţionate cu cerneală roşie cu “PR50” pe corp şi cu “EGIS” pe capac, ce conţin amestec de 
pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Capsule 75 mg
Capsule   gelatinoase   tari   opace,   de   culoare   albă   sau   aproape   albă,   mărimea   capsulei   4, 
inscripţionate cu cerneală roşie cu “PR75” pe corp şi cu “EGIS” pe capac, ce conţin amestec de 
pulbere de culoare

SPC

Certificat de înregistrare a medicamentului – 
100 mg nr. 19820  din 16/09/2013 
150 mg nr. 19821  din 16/09/2013 
200 mg nr. 19822  din 16/09/2013 
225 mg nr. 19823  din 16/09/2013 
300 mg nr. 19825  din 16/09/2013 
  25 mg nr. 19824  din 16/09/2013 
  50 mg nr. 19826  din 16/09/2013 
  75 mg nr. 19827  din 16/09/2013 

           Modificare din 20.08.2015   Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PRABEGIN 
CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Prabegin  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Pregabalinum  

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conţine: 
_substanţa activă_: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg, 225 mg, 
300 mg; 
_excipienţi_: izomalt, amidon pregelatinizat,
talc; învelişul capsulei: gelatină, dioxid de 
titan (E171); cerneală de inscripţionare: shellac,
propilenglicol, oxid roşu de fer (E172), 
hidroxid de potasiu. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule 25 mg 
Capsule gelatinoase tari opace, de culoare albă sau
aproape albă, mărimea capsulei 4,  
inscripţionate cu cerneală roşie cu “PR25”
pe corp şi cu “EGIS” pe capac, ce conţin 
amestec de pulbere de culoare albă sau aproape albă. 
Capsule 50 mg 
Capsule gelatinoase tari opace, de culoare albă sau
aproape albă, mărimea capsulei 3,  
inscripţionate cu cerneală roşie cu “PR50”
pe corp şi cu “EGIS” pe capac, ce conţin 
amestec de pulbere de culoare albă sau aproape albă. 
Capsule 75 mg 
Capsule gelatinoase tari opace, de culoare albă sau
aproape albă, mărimea capsulei 4,  
inscripţionate cu cerneală roşie cu “PR75”
pe corp şi cu “EGIS” pe capac, ce conţin 
amestec de pulbere de culoare albă sau aproape albă.